普纳替尼使用方式说明书

　　普纳替尼适用于没有其他TKI疗法的慢性，加速或胚芽期慢性粒细胞白血病(CML)患者。也适用于T315I阳性CML。适用于没有其他TKI疗法的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)患者。也适用于T315I阳性Ph + ALL。

　　普纳替尼初始剂量为每天45 mg一次，只要没有疾病进展或出现不可接受的毒性就持续服用。

　　剂量调整：

　　普纳替尼与强效CYP3A抑制剂共同给药：将剂量减少至每天30 mg一次。

　　骨髓抑制：ANC <1.0 x 10 ^ 9 / L和血小板<50 x 10 ^ 9 / L

　　首次出现：中断治疗，恢复至ANC&ge;1.5x 10 ^ 9 / L和血小板&ge;75x 10 ^ 9 / L后恢复初始45 mg /天。

　　第二次发生：中断治疗，恢复至ANC&ge;1.5x 10 ^ 9 / L和血小板&ge;75x 10 ^ 9 / L后以30 mg /天恢复。

　　第三次发生：中断治疗，恢复至ANC&ge;1.5x 10 ^ 9 / L和血小板&ge;75x 10 ^ 9 / L后以15 mg /天恢复。

　　肝转氨酶> 3 x ULN(&ge;2级)

　　每天45 mg：中断治疗并监测肝功能;恢复至&le;1级(<3 x ULN)后以30 mg恢复

　　每天30 mg：中断治疗并在恢复到&le;1级后以15毫克的剂量恢复

　　15 mg时出现：停止

　　AST / ALT，胆红素升高，碱性磷酸酶降低

　　AST或ALT升高&ge;3 x ULN，胆红素升高> 2 x ULN和碱性磷酸酶

　　<2 x ULN：停止治疗

　　无症状1或2级脂肪酶升高：考虑中断或减少剂量

　　无症状3或4级脂肪酶升高

　　脂肪酶> 2 x ULN或无症状放射性胰腺炎(2级胰腺炎)

　　每天发生45 mg：中断治疗并在恢复到&le;1级(<1.5 x ULN)后以30 mg重新开始

　　每天30毫克的发生率：中断Iclusig并在恢复到&le;1级后以15毫克的剂量恢复

　　每天15毫克的剂量：停用

　　有症状的3级胰腺炎

　　45 mg时发生：中断治疗并在症状完全缓解且脂肪酶升高至&le;1级后恢复至30 mg

　　剂量为30 mg：中断治疗，症状完全缓解且脂肪酶升高恢复至15毫克后恢复治疗

　　每天15 mg的剂量：停用

　　4级胰腺炎：停止治疗。

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