布加替尼说明书简介（中文版）

　　 ALUNBRIG(布加替尼)是一种功能强大的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其靶向并抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)的一般变化。

　　2017年4月，ALUNBRIG获得了美国食品药品管理局(FDA)的加速批准，用于在克唑替尼治疗期间进展或不耐受克唑替尼的ALK阳性，转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据肿瘤反应率和反应持续时间，对该适应症进行批准是加速批准过程的一部分。可以根据确认研究中对临床益处的评论和描述来进一步批准该适应症。

　　ALUNBRIG目前已在包括美国，加拿大和欧盟在内的40多个国家/地区获得批准，用于治疗在克唑替尼治疗期间疾病恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者。

　　ALUNBRIG获FDA突破性疗法称号，用于治疗对克唑替尼耐药的ALK + NSCLC患者，FDA获孤儿药，用于治疗ALK + NSCLC，ROS1 +和EGFR + NSCLC。