布加替尼副作用和注意事项

  　　警告和注意事

　　项肺部不良反应：ALUNBRIG(布加替尼)已发生严重，危及生命或致命的不良反应，包括提示间质性肺疾病(IPD)/肺炎的反应。在治疗的前七天内观察到大多数不良肺反应。中断治疗或调整剂量后，1-2级不良肺反应得以解决。最后一次使用克唑替尼和首次使用ALUNBRIG的年龄较大和间隔较短(少于7天)与这些不良肺反应的发生率增加独立相关。开始使用ALUNBRIG治疗时，应考虑这些因素。一些患者在以后使用ALUNBRIG进行治疗时患有肺炎。在治疗的第一周内注意呼吸道症状的发作或恶化(例如呼吸困难，咳嗽等)。立即评估呼吸道症状恶化的患者是否有肺炎迹象。如果怀疑是肺炎，请停止服用ALUNBRIG，并寻找其他可能的症状(例如，肺栓塞，肿瘤进展和感染性肺炎)。

　　高血压： ALUNBRIG已报告高血压。在使用ALUNBRIG进行治疗期间，定期监测血压。根据标准指南治疗高血压以控制血压。如果无法避免同时服用已知会导致心动过缓的药物，则应更频繁地监测心率。如果发生严重高血压(?3级)，请停止服用ALUNBRIG直至高血压恢复至1级或基线。剂量应相应改变。

　　心动过缓： 据报道ALUNBRIG有心动过缓。与其他已知会引起心动过缓的药物联合使用ALUNBRIG时要小心。定期监测心率和血压。如果出现症状性心动过缓，请中断ALUNBRIG的给药，并评估已知引起心动过缓的药物。如果确定了已知引起心动过缓的伴随药物并且中断或调整了其给药方式，请在症状性心动过缓消失后以相同剂量重新开始ALUNBRIG的给药;否则，请在症状性心动过缓消失后降低ALUNBRIG的剂量。停止管理

　　视觉障碍： ALUNBRIG报告了视觉障碍。劝告患者报告任何视觉症状。停止给予ALUNBRIG的治疗，并要求对有新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。

　　肌酸磷酸激酶升高(CPK)： ALUNBRIG已报道肌酸磷酸激酶升高。建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力。在治疗期间定期监测CPK水平。如果CPK升高3级或4级，则停止给予ALUNBRIG，具体取决于CPK升高的严重程度，以及与肌肉疼痛或无力相关的情况应停用brigatinib，并相应改变剂量。

　　胰腺酶升高： ALUNBRIG已报道淀粉酶和脂肪酶升高。定期监测脂肪酶和淀粉酶。如果3级或4级胰腺酶升高，应停止ALUNBRIG的给药，根据实验室异常的严重程度，停止用brigatinib治疗，并相应调整剂量。

　　高血糖症：使用ALUNBRIG治疗的患者血糖升高。在开始ALUNBRIG管理之前评估空腹血糖，此后定期进行监测。根据需要开始或优化抗高血糖药的给药。如果无法通过最佳医疗管理来控制高​​血糖，请停止给予ALUNBRIG直到达到适当的高血糖控制为止，然后考虑减少ALUNBRIG的剂量或永久停药。

　　胚胎胎儿毒性：根据其作用机理和在动物中获得的结果，如果将ALUNBRIG应用于孕妇，则可能伤害胎儿。没有孕妇使用ALUNBRIG的临床数据。告知孕妇胎儿的潜在危险。建议有生育能力的妇女在使用ALUNBRIG治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕方法。建议有生育能力的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次使用ALUNBRIG后至少3个月内使用有效的避孕方法。

　　不良反应

　　在推荐剂量的ALUNBRIG治疗的患者中，最常见的不良反应(≥25%)是：AST升高，CPK升高，高血糖，脂肪酶升高，高胰岛素血症，贫血，腹泻，ALT升高，淀粉酶升高，恶心，疲劳，低磷血症，淋巴细胞减少，咳嗽，皮疹，碱性磷酸酶升高，APTT升高，肌痛，头痛，高血压，白细胞数量减少，呼吸困难和呕吐。
 

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