卡博替尼Cabozantinib引领先进RCC的新兴疗法
转移性肾细胞癌(RCC)的治疗领域正在进行多项临床试验，以及新药及其组合。卡波替尼(Cabometyx)。医学博士T oni K. Choueiri解释说，目前正在考虑将该药物与nivolumab(Opidivo)组合以获FDA批准，正在将该领域带入一个新的治疗时代。
在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会期间，提出了CheckMate-9ER 3期试验的初步结果，证明一线卡博替尼+尼伏鲁单抗(Opdivo)优于舒尼替尼(Sutent)在先前未经治疗的晚期患者中的优势或转移性透明细胞RCC。
该研究结果表明，与舒尼替尼相比，卡博替尼/ nivolumab的中位无进展生存期(PFS)翻了一番(分别为16.6个月和8.3个月; HR，0.51; 95%CI，0.41-0.64;P <.0001) ，使用该组合可将疾病进展或死亡的风险降低49%。
此外，卡巴替尼/ nivolumab导致死亡风险降低40%(HR，0.60; 98.89%CI，0.40-0.89;P = 0.0010)，客观缓解率绝对提高28.6%(ORR; 95%CI，与舒尼替尼相比为21.7%-35.6%; P <.0001)。
值得注意的是，在包括国际转移RCC数据库联合会风险状态在内的各个亚组中，卡博替尼/尼沃单抗和舒尼替尼在PFS，总生存期(OS)和ORR方面均具有一致的获益。
此外，根据这些初步发现报告的与健康相关的生活质量(QOL)数据显示，接受卡博替尼/ nivolumab治疗的患者的生活质量明显优于接受舒尼替尼的患者。
基于这些发现，在2020年10月19日，FDA授予了nivolumab和Cabozantinib联合治疗晚期RCC患者的补充生物制剂许可申请和补充新药申请优先审查名称。
在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会期间，提出了CheckMate-9ER 3期试验的初步结果，证明一线卡博替尼+尼伏鲁单抗(Opdivo)优于舒尼替尼(Sutent)在先前未经治疗的晚期患者中的优势或转移性透明细胞RCC。该研究结果表明，与舒尼替尼相比，卡博替尼/ nivolumab的中位无进展生存期(PFS)翻了一番(分别为16.6个月和8.3个月; HR，0.51; 95%CI，0.41-0.64;P <.0001) ，使用该组合可将疾病进展或死亡的风险降低49%。
此外，卡巴替尼/ nivolumab导致死亡风险降低40%(HR，0.60; 98.89%CI，0.40-0.89;P = 0.0010)，客观缓解率绝对提高28.6%(ORR; 95%CI，与舒尼替尼相比为21.7%-35.6%; P <.0001)。
值得注意的是，在包括国际转移RCC数据库联合会风险状态在内的各个亚组中，卡博替尼/尼沃单抗和舒尼替尼在PFS，总生存期(OS)和ORR方面均具有一致的获益。
此外，根据这些初步发现报告的与健康相关的生活质量(QOL)数据显示，接受卡博替尼/ nivolumab治疗的患者的生活质量明显优于接受舒尼替尼的患者。
基于这些发现，在2020年10月19日，FDA授予了nivolumab和Cabozantinib联合治疗晚期RCC患者的补充生物制剂许可申请和补充新药申请优先审查名称。
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