乐伐替尼加派姆单抗治疗肾癌的的安全性

　　在安全性方面，有99%(n = 103)报告了与乐伐替尼加派姆单抗治疗相关的毒性反应;60%(n = 62)的患者严重程度达到3或4级。具体而言，报告了5种4级治疗相关不良反应(TRAE)，包括增加的天冬氨酸转氨酶，增加的脂肪酶，憩室炎，大肠穿孔和心肌梗塞。还报告了两种5级毒性，即上消化道出血和猝死。

　　15名患者出现毒性反应，导致治疗中断。64例患者需要降低乐伐替尼的剂量，而45例患者需要降低派姆单抗的剂量。

　　在接受联合治疗的患者中，有20%或更多的患者报告了TRAE，包括疲劳(55%，任何等级; 5%，3级)，腹泻(分别为46%和8%)，蛋白尿(38%和10%)，高血压(38%和21%)，高血压(38%和21%)，发声障碍(37%和0%)，口腔炎(33%和0%)，恶心(32%和2%)，食欲下降(31%和0%)，关节痛(30%和1%)，掌-红斑感觉异常综合征(26%和0%)，甲状腺功能减退(25%和0%)和头痛(23%和0%)。

　　在一项多中心，随机，开放标签的3期CLEAR试验中(NCT02811861)，研究人员正在比较乐伐替尼加依维莫司和乐伐替尼加派姆单抗与舒尼替尼(Sutent)作为晚期RCC患者的一线治疗的安全性和有效性。