托法替尼的安全性如何？

　　银屑病关节炎(PsA)是一种慢性的，免疫介导的炎症性骨骼肌疾病，表现为周围关节炎，皮炎，齿根炎，脊椎炎以及皮肤和指甲牛皮癣。

　　活性PsA的推荐治疗方法包括非甾体抗炎药，皮质类固醇，常规的合成疾病缓解型抗风湿药(csDMARDs)，生物(b)DMARDs，靶向合成DMARD apremilast或托法替尼。尽管被推荐作为第一线治疗活性PSA，6为≥6个月，肿瘤坏死因子抑制剂治疗的患者> 50%(TNFi)bDMARD疗法已经观察到无法达到治疗目标，也有报道称，来自美国的约50%患有PsA的患者在12个月内暂时或永久中止或转用治疗，表示对具有新颖作用机制的疗法的需求未得到满足。

　　Tofacitinib是一种口服Janus激酶抑制剂，可用于治疗PsA，托法替尼治疗活动性PsA的批准剂量为5 mg BID。在活动性PsA且对csDMARDs或TNFi治疗的反应不充分(IR)的患者中，持续6个月和12个月持续时间的III期试验已证明了Tofacitinib 5和10 mg每日两次(BID)的安全性和有效性。

　　OPAL拓宽(NCT01877668)为在12个月的随机对照与活性PSA和一个IR至≥1csDMARD的TNFi初治人口试验(RCT); 患者接受Tofacitinib 5或10 mg BID，阿达木单抗40 mg每2周一次(Q2W)，或在第3 个月接受安慰剂的Tofacitinib 5或10 mg BID的患者。IR≥1 TNFi的患者的OPAL Beyond(NCT01882439)为期6个月的RCT;患者在第3个月接受了tofacitinib 5或10 mg BID的治疗，或者接受安慰剂的患者逐渐接受tofacitinib 5或10 mg BID的治疗。在OPAL Broaden和OPAL Beyond中，除研究药物外，还要求患者接受稳定剂量的1 csDMARD。Tofacitinib还正在一项正在进行的长期扩展研究中，研究对象为参与OPAL Wideen或OPAL Beyond(NCT01976364)的PsA患者。

　　托法替尼和获准用于PsA的其他新疗法(例如secukinumab，ixekizumab和abatacept)仅在最近才被纳入PsA治疗指南6，评估现有疗法相对疗效的研究对于告知医疗保健专业人员至关重要。我们进行了系统的文献综述(SLR)和网络荟萃分析(NMA)，以评估相对于bDMARDs或apremilast的Tofacitinib 5和10 mg BID在未接受TNFi或TNFi-IR的PsA患者中的疗效和安全性。