贝马妥珠单抗的安全性
在2期试验中，研究人员检查了贝马妥珠单抗联合mFOLFOX6与mFOLFOX6加安慰剂作为新诊断FGFRb阳性，局部晚期或转移性胃癌和GEJ患者的一线治疗的安全性和有效性。
通过免疫组织化学和通过循环肿瘤DNA检测FGFR2基因扩增来鉴定FGFR2b阳性。共有15个国家的155名患者参加了该试验。为了符合参加资格，患者必须具有组织学证明的不适合治愈性治疗的胃癌或GEJ腺癌，ECOG表现状态为0或1，以及FGFRb过表达。患者必须具有可接受的血液，肝和肾功能。
如果患者有未经治疗或有症状的中枢神经系统转移，严重的心脏病，周围感觉神经病，需要全身治疗的活动性感染，人免疫缺陷病毒感染或活动性或慢性乙型或丙型肝炎感染，则被确定为不合格。先前接受过FGF / FGFR通路选择性抑制剂治疗，已知HER2阳性或已知角膜异常的患者也被排除在试验之外。
FIGHT的主要终点是PFS，而关键的次要终点包括OS，ORR和治疗紧急不良反应(TEAE)的发生率。
关于安全性，事实证明，在2个治疗组之间，所有级别的毒性发生频率相当(100%，研究组与98.7%，对照组)。贝马妥珠单抗/ mFOLFOX6组与mFOLFOX6组的严重毒性发生率也相似，分别为31.6%和36.4%。导致死亡的毒性反应在研究组为6.6%，而对照组为5.2%。
事实证明，贝马妥珠单抗/ mFOLFOX6组与mFOLFOX6组相比，严重度为3级的毒性试验的毒性更高，分别为82.9%和74.0%。具体而言，在研究部门中，角膜和口腔炎的不良事件更为频繁。与对照组相比，研究组中有更多的患者由于毒性而终止治疗，分别为34.2%和5.2%。值得注意的是，bemarituzumab / mFOLFOX6组未出现视网膜脱离或高磷酸盐血症。
针对FGFR2b的靶向治疗可以降低胃癌的疾病进展风险并改善OS。该研究结果表明贝马妥珠单抗的潜在益处是一项重要而令人兴奋的进展。
通过免疫组织化学和通过循环肿瘤DNA检测FGFR2基因扩增来鉴定FGFR2b阳性。共有15个国家的155名患者参加了该试验。为了符合参加资格，患者必须具有组织学证明的不适合治愈性治疗的胃癌或GEJ腺癌，ECOG表现状态为0或1，以及FGFRb过表达。患者必须具有可接受的血液，肝和肾功能。如果患者有未经治疗或有症状的中枢神经系统转移，严重的心脏病，周围感觉神经病，需要全身治疗的活动性感染，人免疫缺陷病毒感染或活动性或慢性乙型或丙型肝炎感染，则被确定为不合格。先前接受过FGF / FGFR通路选择性抑制剂治疗，已知HER2阳性或已知角膜异常的患者也被排除在试验之外。
FIGHT的主要终点是PFS，而关键的次要终点包括OS，ORR和治疗紧急不良反应(TEAE)的发生率。
关于安全性，事实证明，在2个治疗组之间，所有级别的毒性发生频率相当(100%，研究组与98.7%，对照组)。贝马妥珠单抗/ mFOLFOX6组与mFOLFOX6组的严重毒性发生率也相似，分别为31.6%和36.4%。导致死亡的毒性反应在研究组为6.6%，而对照组为5.2%。
事实证明，贝马妥珠单抗/ mFOLFOX6组与mFOLFOX6组相比，严重度为3级的毒性试验的毒性更高，分别为82.9%和74.0%。具体而言，在研究部门中，角膜和口腔炎的不良事件更为频繁。与对照组相比，研究组中有更多的患者由于毒性而终止治疗，分别为34.2%和5.2%。值得注意的是，bemarituzumab / mFOLFOX6组未出现视网膜脱离或高磷酸盐血症。
针对FGFR2b的靶向治疗可以降低胃癌的疾病进展风险并改善OS。该研究结果表明贝马妥珠单抗的潜在益处是一项重要而令人兴奋的进展。
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