FoundationOne CDx适应的靶向疗法有哪些？

　　FDA已批准FoundationOne Liquid CDx用于3种新的伴随诊断适应症，以帮助将可能受益于FDA批准的特定靶向疗法的患者进行匹配。FDA批准FoundationOne CDx包括针对以下适应症的上述靶向疗法：

　　Alpelisib联合氟维司群(Faslodex)用于治疗绝经后的女性和男性，并在以内分泌疗法为基础或之后发展为HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌。

　　rucaparib用于治疗患有有害BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)相关的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者已经接受了2种或更多种化学疗法的治疗。根据FDA批准的药物伴随诊断选择患者进行治疗。

　　经FDA批准的试验检测到的艾乐替尼用于ALK阳性转移性NSCLC患者的治疗。

　　FoundationOne Liquid CDx是一种定性的下一代定性测序诊断测试，仅用于体外，仅用于处方，它使用基于靶向的高通量杂交技术的捕获技术，利用从血浆中分离得到的循环无细胞DNA(cfDNA)分离了324个基因，晚期癌症患者的外周全血凝固。目前，该测试已获得FDA的批准，可以报告这些基因的短变异体，并且可以作为辅助诊断工具，用于根据批准的治疗产品标签来识别可能受益于特定疗法的患者。

　　但是，该测试可能会报告其他基因组发现，但对于任何特定治疗产品的标记使用而言，并不是规定性或决定性的。而且，使用该测试不能保证患者会与治疗相匹配，并且阴性结果也不能排除改变的存在。Foundation Medicine指出，对于伴随诊断突变阴性的患者，应转而接受肿瘤组织测试，并在可行的情况下使用FDA批准的肿瘤组织测试确认突变状态。