瑞拉非尼的安全性如何?
研究的表明,瑞拉非尼在治疗现实世界中不可切除的肝细胞癌(HCC)患者时显示出可耐受的安全性。
瑞戈非尼在57%的患者中以160 mg,120 mg在13%,80 mg在28%和40 mg在2%的患者中以每日剂量开始。
在接受雷戈非尼治疗的患者中,最常见的TEAEs包括30%的手足皮肤反应,21%的腹泻,16%的疲劳和14%的食欲下降。索拉非尼不能耐受的患者中最常见的TEAE包括腹泻(25%),手足皮肤反应(20%),腹痛(15%)和食欲下降(13%)。
在先前接受任何治疗的索拉非尼患者中,先前的索拉非尼的中位持续时间为4.8个月(范围2.5-9.6),并且45%的患者最后一次索拉非尼的每日剂量为800毫克。此外,有8%的患者发生AE,导致索拉非尼停药,这被定义为索拉非尼不耐受。参加研究的儿童中有Child-Pugh A级肝病的患者比例为67%,B级为12%,C级为1%。
大部分研究人群在接受索拉非尼(Nexavar)或其他疗法治疗后的第二线接受雷戈非尼治疗,大多数接受雷戈非尼的患者在接受索拉非尼治疗之前已经耐受,而以前接受索拉非尼的患者中只有8%是索拉非尼-不宽容的。
与RESORCE研究(NCT01774344)相比,在索拉非尼后的二线治疗中接受雷戈非尼的患者的中位总生存期(OS)更长。然而,在研究人员的海报中指出,在中期分析中有大量被检查的患者。与RESORCE研究结果相比,在索拉非尼治疗后接受雷戈非尼作为二线或后线治疗的Child-Pugh A型肝病患者中,也观察到更长的中位OS。
与RESORCE相比,REFIN E(NCT03289273)的患者人群更广,这反映了现实世界研究中较宽松的纳入标准。包括更多患有Child-Pugh B肝病的患者,更多ECOG表现≥2的患者,以及更多索拉非尼不耐受的患者。但是,安全性结果似乎与RESORCE试验一致,并且在该研究中未观察到意外的安全性信号。

在接受雷戈非尼治疗的患者中,最常见的TEAEs包括30%的手足皮肤反应,21%的腹泻,16%的疲劳和14%的食欲下降。索拉非尼不能耐受的患者中最常见的TEAE包括腹泻(25%),手足皮肤反应(20%),腹痛(15%)和食欲下降(13%)。
在先前接受任何治疗的索拉非尼患者中,先前的索拉非尼的中位持续时间为4.8个月(范围2.5-9.6),并且45%的患者最后一次索拉非尼的每日剂量为800毫克。此外,有8%的患者发生AE,导致索拉非尼停药,这被定义为索拉非尼不耐受。参加研究的儿童中有Child-Pugh A级肝病的患者比例为67%,B级为12%,C级为1%。
大部分研究人群在接受索拉非尼(Nexavar)或其他疗法治疗后的第二线接受雷戈非尼治疗,大多数接受雷戈非尼的患者在接受索拉非尼治疗之前已经耐受,而以前接受索拉非尼的患者中只有8%是索拉非尼-不宽容的。
与RESORCE研究(NCT01774344)相比,在索拉非尼后的二线治疗中接受雷戈非尼的患者的中位总生存期(OS)更长。然而,在研究人员的海报中指出,在中期分析中有大量被检查的患者。与RESORCE研究结果相比,在索拉非尼治疗后接受雷戈非尼作为二线或后线治疗的Child-Pugh A型肝病患者中,也观察到更长的中位OS。
与RESORCE相比,REFIN E(NCT03289273)的患者人群更广,这反映了现实世界研究中较宽松的纳入标准。包括更多患有Child-Pugh B肝病的患者,更多ECOG表现≥2的患者,以及更多索拉非尼不耐受的患者。但是,安全性结果似乎与RESORCE试验一致,并且在该研究中未观察到意外的安全性信号。
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