瑞拉非尼治疗肝癌的研究数据
这项研究是根据治疗紧急不良事件(TEAE)的发生率进行评估的。次要终点包括OS和无进展生存期(PFS)。
在入选该研究且至少观察了4个月的500例患者中，有498例接受了雷戈非尼治疗，并且可以对该研究进行评估。大多数患者(67%)观察到Child-Pugh A类肝病，而11%的Child-Pugh B类发生和1%的患者发生C类疾病。但是，在21%的患者中，Child-Pugh评分缺失或无法评估。大多数患者的ECOG功能状态为0(42%)，而40%的患者状态为1，5%的状态为2至4。ECOG功能状态缺失或无法评估的比例为13%。
该研究中的大多数患者接受过先前的全身治疗(98%)，而接受过索拉非尼的则为97%。瑞戈非尼是二线治疗，占81%的患者，而三线或以后用于17%的患者，一线治疗占2%。总体而言，在二线治疗中接受雷戈非尼的患者中有99%以前曾接受索拉非尼。
在接受索拉非尼后第二线接受雷戈非尼治疗的患者中，中位OS为14.8个月(95%CI，12.9-18.4)。在接受索拉非尼治疗后接受雷戈非尼治疗的患者中位OS分别为13.2个月(95%CI，11.4-16.3)和在接受索拉非尼治疗后接受雷戈非尼治疗的患者中位OS为13.9个月(95%CI，11.4-16.3)。在第三线或以后的线中接受雷戈非尼的患者的中位OS为8.3个月(95%CI，6.7-12.3)。
研究人员还在研究入组前对曾接受索拉非尼的患者按Child-Pugh级和ALBI级对OS进行了评估。Child-Pugh A级组的中位OS为16.0个月(95%CI，13.1-18.8)，而Child-Pugh B级组的中位OS为8.0个月(95%CI，5.2，不可评估[NE])。ALBI 1、2和3级患者的OS中位数分别为19.6个月(95%CI，14.8-19.6)，10.5(95%CI，8.7-16.0)和3.1个月(95%CI，1.6) -8.7)。
Regorafenib是FDA批准的先前曾接受过索拉非尼治疗的HCC患者的治疗方法，口服多激酶抑制剂在RESORSE研究的基础上获得了批准。在RESORCE研究中，雷戈非尼的OS中位数为10.6个月，而安慰剂为7.8个月(HR，0.62; 95%CI，0.50-0.78;P<.0001)。最常见的3/4级TEAE包括高血压，手足皮肤反应，血液胆红素升高和疲劳。要纳入RESORCE研究，患者必须耐受索拉非尼并在随机分配的10周内接受最后剂量的索拉非尼。如果患者患有不可切除的HCC，并且先前已决定在入选本研究之前与他们的主治医师一起进行雷戈非尼治疗，则将他们纳入REFINE治疗。
在入选该研究且至少观察了4个月的500例患者中，有498例接受了雷戈非尼治疗，并且可以对该研究进行评估。大多数患者(67%)观察到Child-Pugh A类肝病，而11%的Child-Pugh B类发生和1%的患者发生C类疾病。但是，在21%的患者中，Child-Pugh评分缺失或无法评估。大多数患者的ECOG功能状态为0(42%)，而40%的患者状态为1，5%的状态为2至4。ECOG功能状态缺失或无法评估的比例为13%。该研究中的大多数患者接受过先前的全身治疗(98%)，而接受过索拉非尼的则为97%。瑞戈非尼是二线治疗，占81%的患者，而三线或以后用于17%的患者，一线治疗占2%。总体而言，在二线治疗中接受雷戈非尼的患者中有99%以前曾接受索拉非尼。
在接受索拉非尼后第二线接受雷戈非尼治疗的患者中，中位OS为14.8个月(95%CI，12.9-18.4)。在接受索拉非尼治疗后接受雷戈非尼治疗的患者中位OS分别为13.2个月(95%CI，11.4-16.3)和在接受索拉非尼治疗后接受雷戈非尼治疗的患者中位OS为13.9个月(95%CI，11.4-16.3)。在第三线或以后的线中接受雷戈非尼的患者的中位OS为8.3个月(95%CI，6.7-12.3)。
研究人员还在研究入组前对曾接受索拉非尼的患者按Child-Pugh级和ALBI级对OS进行了评估。Child-Pugh A级组的中位OS为16.0个月(95%CI，13.1-18.8)，而Child-Pugh B级组的中位OS为8.0个月(95%CI，5.2，不可评估[NE])。ALBI 1、2和3级患者的OS中位数分别为19.6个月(95%CI，14.8-19.6)，10.5(95%CI，8.7-16.0)和3.1个月(95%CI，1.6) -8.7)。
Regorafenib是FDA批准的先前曾接受过索拉非尼治疗的HCC患者的治疗方法，口服多激酶抑制剂在RESORSE研究的基础上获得了批准。在RESORCE研究中，雷戈非尼的OS中位数为10.6个月，而安慰剂为7.8个月(HR，0.62; 95%CI，0.50-0.78;P<.0001)。最常见的3/4级TEAE包括高血压，手足皮肤反应，血液胆红素升高和疲劳。要纳入RESORCE研究，患者必须耐受索拉非尼并在随机分配的10周内接受最后剂量的索拉非尼。如果患者患有不可切除的HCC，并且先前已决定在入选本研究之前与他们的主治医师一起进行雷戈非尼治疗，则将他们纳入REFINE治疗。
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