LENVIMA®(lenvatinib)联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌(RCC)

　　2020年11月7日/日/ -卫材宣布结果从研究218，第2阶段试验，比较两种不同的起始剂量的LENVIMA的安全性和有效性(18毫克比14毫克，每天一次)，经口在抗血管生成治疗后，使用抗PD-1 / PD-L1的抗血管生成疗法治疗后的透明细胞肾细胞癌(RCC)患者，可使用由卫材发现的多受体酪氨酸激酶抑制剂和依维莫司(每天一次5 mg)在2020年国际肾脏癌研讨会(IKCS)上进行口头报告期间，允许进行该疗法。结果表明，与FDA批准的起始剂量相比，LENVIMA的较低起始剂量(14 mg)未达到非劣效性的阈值(18毫克)。

　　Eisai肿瘤业务部临床研究副总裁Corina Dutcus博士说：“这项研究表明了我们致力于增进对肿瘤化合物的了解，并为医学界提供了重要见解，以帮助指导有关给药的治疗决策。” “这项研究使343名患者接受LENVIMA联合依维莫司治疗，这有助于增加证据支持这种TKI-mTOR组合在晚期RCC治疗范例中的作用。”

　　218号研究是对美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局(EMA)的上市后承诺，经过优先审查指定(在美国)并获得LENVIMA联合依维莫司的批准，用于治疗晚期RCC患者。以前曾接受过抗血管生成治疗。LENVIMA是销售作为KISPLYX ®在欧盟和瑞士的这个指示。

　　2018年3月，卫材和默沙东(在美国和加拿大以外被称为MSD )通过一家子公司，为LENVIMA的全球共同开发和共同商业化进行了战略合作。

　　此版本讨论了FDA批准产品的试验用途。它无意传达有关功效和安全性的结论。无法保证FDA批准的产品的任何试验用途都会成功完成临床开发或获得FDA批准。