哪些数据支持在该患者中使用阿卡替尼acalabrutinib?
ELEVATE [TN]研究[NCT02475681]是未经治疗的CLL患者的研究。患者被随机分为阿卡替尼acalabrutinib加奥比妥珠单抗obinutuzumab [Gazyva]，acalabrutinib单药治疗或奥比妥珠单抗obinutuzumab加苯丁酸氮芥。基本上，[它]包括所有通常没有接受过化疗的未接受过治疗的患者，因此，[具有较高的CIRS [累积疾病等级量表]得分的患者，这是欧洲或德国的[量化]较高风险的方法。合并症。主要终点是无进展生存期[PFS]。
阿卡替尼Acalabrutinib优于奥比妥珠单抗obinutuzumab和苯丁酸氮芥。在德国数据确定奥比妥珠单抗和苯丁酸氮芥为老年患者或合并症患者的选择之一之后，Acalabrutinib绝对优于许多可能不适合进行化疗的患者的标准。
如果看年轻的患者(65岁以下)，他们的效果很好使用阿卡替尼acalabrutinib联合单药治疗与奥比妥珠单抗obinutuzumab /苯丁酸氮芥相比)。从整体上看，阿卡替尼acalabrutinib似乎比竞争者好，在大多数情况下，甚至可能是关键疾病，奥比妥珠单抗obinutuzumab可能会增加一些副作用。
这项研究没有发现[通过分子基线特征]来发现差异，因此不会对此发表过多评论。但是这种特殊的患者情况呢?对于del(11q)，阿卡替尼acalabrutinib单药治疗和联合治疗均优于与奥比妥珠单抗obinutuzumab的比较。IGHV未突变的患者有改善。唯一没有[统计学上显着]改善的情况是，将阿卡替尼acalabrutinib与奥比妥珠单抗obinutuzumab一起使用，并将其与IGHV突变患者的奥比妥珠单抗obinutuzumab /苯丁酸氮芥队列比较[HR，0.69;95%CI，0.31-1.56]。
这意味着患有低危疾病的患者不一定会从阿卡替尼acalabrutinib中获得更多收益。但是，当添加奥比妥珠单抗obinutuzumab时，它肯定会改善它。现在，有两种查看方法。一，我们需要更多的后续行动。随着更多的随访，有望看到该组患者的生存结局有所改善，因为无论如何这些患者都有望表现良好。这就是为什么您看不到后续行动的原因在早期的后续行动中您看不到任何差异。
响应速度与我们之前看到的相似：几乎80%至90%的响应。我们没有看到单药阿卡替尼acalabrutinib的完整反应。我们看到一小部分患者完全缓解。
阿卡替尼Acalabrutinib优于奥比妥珠单抗obinutuzumab和苯丁酸氮芥。在德国数据确定奥比妥珠单抗和苯丁酸氮芥为老年患者或合并症患者的选择之一之后，Acalabrutinib绝对优于许多可能不适合进行化疗的患者的标准。如果看年轻的患者(65岁以下)，他们的效果很好使用阿卡替尼acalabrutinib联合单药治疗与奥比妥珠单抗obinutuzumab /苯丁酸氮芥相比)。从整体上看，阿卡替尼acalabrutinib似乎比竞争者好，在大多数情况下，甚至可能是关键疾病，奥比妥珠单抗obinutuzumab可能会增加一些副作用。
这项研究没有发现[通过分子基线特征]来发现差异，因此不会对此发表过多评论。但是这种特殊的患者情况呢?对于del(11q)，阿卡替尼acalabrutinib单药治疗和联合治疗均优于与奥比妥珠单抗obinutuzumab的比较。IGHV未突变的患者有改善。唯一没有[统计学上显着]改善的情况是，将阿卡替尼acalabrutinib与奥比妥珠单抗obinutuzumab一起使用，并将其与IGHV突变患者的奥比妥珠单抗obinutuzumab /苯丁酸氮芥队列比较[HR，0.69;95%CI，0.31-1.56]。
这意味着患有低危疾病的患者不一定会从阿卡替尼acalabrutinib中获得更多收益。但是，当添加奥比妥珠单抗obinutuzumab时，它肯定会改善它。现在，有两种查看方法。一，我们需要更多的后续行动。随着更多的随访，有望看到该组患者的生存结局有所改善，因为无论如何这些患者都有望表现良好。这就是为什么您看不到后续行动的原因在早期的后续行动中您看不到任何差异。
响应速度与我们之前看到的相似：几乎80%至90%的响应。我们没有看到单药阿卡替尼acalabrutinib的完整反应。我们看到一小部分患者完全缓解。
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