来那度胺不良影响
除了胚胎-胎儿毒性,来那度胺进行黑匣子警告用于血液学毒性(包括中性白细胞减少症和血小板减少症)和血栓栓塞。[3]严重的潜在副作用包括血栓形成,肺栓塞,肝毒性和骨髓毒性,导致中性粒细胞减少和血小板减少。骨髓抑制是主要的剂量限制性毒性,沙利度胺并非如此。
来那度胺可能与第二原发性恶性肿瘤,严重的皮肤反应,超敏反应,肿瘤溶解综合征,肿瘤耀斑反应,甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进等不良反应有关。
致畸性
来那度胺与沙利度胺有关,后者被认为具有致畸性。猴子的测试表明来那度胺同样具有致畸性。孕妇或在治疗过程中可能怀孕的妇女不能开处方。出于这个原因,该药物仅在美国通过有限的分销系统以及风险评估和缓解策略来使用。可能怀孕的女性在治疗期间以及中止来那度胺治疗后至少四个星期必须使用至少两种可靠的避孕方式。
静脉血栓栓塞
来那度胺与其母体化合物沙利度胺一样,可能引起静脉血栓栓塞症(VTE),这可能与使用它们有关。多发性骨髓瘤患者接受沙利度胺或来那度胺联合地塞米松,美法仑或阿霉素治疗时,发现VTE的发生率较高。[23]
史蒂文斯-约翰逊综合症
2008年3月,美国食品和药物管理局(FDA)将来那度胺列入正在调查的20种潜在安全问题处方药清单中。对该药物进行了研究,以发现可能增加罹患威胁生命的皮肤疾病史蒂文斯-约翰逊综合症的风险。
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