奥拉帕利/Bevacizumab 作为 HRD+ 卵巢癌的一线维持治疗

　　根据医学博士 Thomas Herzog 的说法，FDA 批准奥拉帕利 (Lynparza) 和贝伐单抗 (Avastin) 联合用于晚期卵巢癌患者的一线维持治疗是对治疗范式的一个受欢迎的补充。

　　该批准特别适用于对一线铂类化疗完全或部分反应的患者，并且其癌症与同源重组缺陷 (HRD) 阳性相关，定义为有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定性。

　　“就批准的临床意义而言，它为我们提供了更多选择，这总是有帮助的。例如，如果您让患者开始使用贝伐单抗 [和化疗] 并且您看到他们的反应很好，那么如果您发现患者有 HRD 阳性，您真的想放弃贝伐单抗并切换到 PARP 维持治疗吗?还是要继续?”赫尔佐格问道。“通过继续，您就可以在维护中添加 PARP 抑制剂。我认为我们现在能够将 PARP 抑制剂添加到贝伐单抗的维持部分中，这真是太棒了。”

　　该组合的批准基于来自关键 3 期 PAOLA-1 试验的 HRD 阳性肿瘤患者的生物标志物亚组分析的数据。1,2在这个 HRD 阳性肿瘤患者亚组中，包括具有BRCA突变的肿瘤，与单独使用贝伐单抗相比，该组合使疾病进展或死亡的风险降低了 67%(HR，0.33;95% CI，0.25-0.45 )。联合贝伐单抗与单独贝伐单抗的中位无进展生存期 (PFS) 分别为 37.2 个月和 17.7 个月。在没有BRCA突变的HRD 阳性肿瘤患者中，奥拉帕利联合贝伐单抗的中位 PFS 为 28.1 个月，而单独使用贝伐单抗的中位 PFS 为 16.6 个月(HR，0.43;95% CI，0.28-0.66)。

　　此外，在意向治疗人群中，与单独使用贝伐单抗相比，联合用药可将疾病进展或死亡的风险降低 41%(HR，0.59;95% CI，0.49-0.72;P<.001)。中位随访 22.9 个月后，联合用药和贝伐单抗单药的中位 PFS 分别为 22.1 个月和 16.6 个月。

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