研究人员将 Zanidatamab 与 Evorpacept 联合使用以潜在改善表达 HER2 的乳腺癌的预后

　　在一项 1b/2 期研究中，第一位患者接受了 zanidatamab 和 Evorpacept (ALX148) 的联合治疗，该研究评估了联合治疗在 HER2 低乳腺癌和其他非乳腺 HER2 表达实体瘤中的安全性和有效性。 Zymeworks, Inc.1发布的新闻稿

　　这项研究的启动源于 Zymeworks, Inc 和 ALX Oncology Holdings Inc 之间的合作，它们共同旨在建立先前观察到的令人鼓舞的临床活性，当依维帕西普与 HER2 靶向抗体联合治疗晚期 HER2 阳性胃或胃食管交界处时癌症(ASPEN-01，NCT03013218)。2

　　在二线治疗的 18 名 HER2 阳性胃癌患者中，依帕西普联合曲妥珠单抗(赫赛汀)和化疗的客观缓解率 (ORR) 为 72%，估计 12 个月的总生存率为76%。

　　与历史对照相比，这些数据表明，向依帕西普添加抗 HER2 药物时获益有所改善。evorpacept 可以增强 zanidatamab 的免疫治疗效果，并为表达 HER2 的晚期实体瘤患者提供益处，包括那些患有 HER2 阳性乳腺癌的患者。

　　在开放标签研究 (NCT05027139) 中，将招募约 93 名患者。在研究的第 1 部分，研究人员将评估剂量限制性毒性的发生率、不良事件 (AE) 的发生率和实验室异常的发生率作为共同主要终点。第 2 部分的主要终点是确认的客观缓解率 (ORR)。次要终点疾病控制率、临床获益率、缓解持续时间、无进展生存期(PFS)、PFS 6、总生存期(OS)、AEs发生率、联合治疗的最大血清浓度和发生率还将评估抗药物抗体的数量。1

　　要符合资格，患者必须患有局部晚期和/或转移性表达 HER2 的癌症，并且在他们最近的晚期疾病全身治疗方案之后或期间出现进展。患者还需要根据 RECIST v1.1 具有可测量的疾病，确认 ER 蛋白表达和基因扩增，ECOG 体能状态为 0 或 1，以及足够的器官和心脏功能。

　　接受某些先前治疗是排除在研究之外的理由，包括：在研究的 4 周内接受同种异体干细胞移植、任何抗 CD47 或抗信号调节蛋白 α 药物以及全身抗癌治疗。可能干扰研究治疗的安全性/有效性的先前并发侵袭性恶性肿瘤的存在禁止个人入组。进一步的排除标准包括未经治疗的脑转移、软脑膜疾病、活动性肝炎、感染和其他合并症。

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