奥希替尼在实际应用中的阻力分布

　　实际使用奥希替尼治疗患者的基线特征

　　在研究期间，61例患者开始在我院接受奥希替尼治疗。其中，参加其他临床试验的患者(n=36)和未进行后续CT扫描的患者(n=2)被排除在研究之外。最后，23例接受了奥希替尼治疗的患者被纳入研究。我们也调查了不参加临床试验的原因。23名患者中，16名(69.6%)拒绝参与，2名(8.7%)由于最近接触了其他第三代EGFR-TKIs(如olmutinib)而不符合条件，5名(21.7%)患者由于医疗和/或性能状况不佳而被排除在临床试验之外。在这5例患者中，2例(8.7%)发生有症状的中枢神经系统转移，2例(8.7%)表现状态分级≥3级，1例(4.3%)并发乳腺癌。

　　平均年龄为59.0岁(IQR,51.0-67.0)，其中女性13人(56.5%)。中位随访时间为11.9个月(IQR,4.7-15.8)。所有患者在活检诊断为腺癌。所有患者在开始使用奥希替尼治疗前均有T790M突变。17例(73.9%)患者外显子19缺失，6例(26.1%)患者外显子21L858R突变。在奥希替尼之前，常见的TKI是吉非替尼(19例[68.2%])，其次是埃洛替尼(6例[26.1%])，其中3例患者因为出现皮疹等不良事件而转用这两种药物。2例患者在吉非替尼出现耐药后开始接受奥穆替尼治疗，但因2级皮疹短时间后改为奥希替尼治疗。

　　奥希替尼在实际应用中的有效性

　　中位PFS为7.4个月(IQR,6.0-11.1)，中位OS未达到。估计6个月、9个月和12个月无进展的患者比例分别为68.6%、44.9%和24.1%。虽然奥希替尼没有完全缓解，但17例患者达到了客观缓解和疾病控制(73.9%;95%CI(53.5-87.5)和22(95.7%;17例客观缓解的患者中，有10例(58.8%)在末次随访时进展或死亡。

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