吃塞瑞替尼要小心什么

　　FDA批准的塞瑞替尼每日一次剂量是450毫克。如果塞瑞替尼片剂被遗漏，弥补该剂量除非下一剂量是在12小时内。如果在治疗过程中出现呕吐，请不要再服用其他剂量，并继续使用下一次预定的塞瑞替尼剂量。与塞瑞替尼进行剂量调整的建议。塞瑞替尼的批准起始剂量为450 mg，每天一次，食物。高于450毫克的剂量不应与食物一起服用，因为食物的全身暴露量大于禁食的750毫克。

　　必要时，塞瑞替尼的每日剂量应减少150 mg，以帮助控制不良反应。塞瑞替尼被指定用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，通过FDA批准的测试，该患者的肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。塞瑞替尼可能引起胃肠道不良反应。在空腹情况下接受塞瑞替尼 750 mg治疗的患者出现严重的胃肠道毒性。在整个临床研究中，有925例患者中有95%出现腹泻，恶心，呕吐或腹痛，其中14%的患者中有严重病例。

　　在剂量优化研究(ASCEND-8)中，使用塞瑞替尼 450 mg食用食物治疗的患者降低了胃肠道不良反应的发生率和严重性。塞瑞替尼治疗推荐剂量为450 mg的食物中有76%出现腹泻，恶心，呕吐或腹痛。其中，大多数经历了1级事件(51%)。一名患者经历了3级腹泻。没有患者需要减少剂量的腹泻，恶心，呕吐或腹痛;8%的腹泻或恶心患者需要中断至少1剂。

　　按照指示，使用护理标准(包括止泻药，止吐药或补液)监测和管理患者。根据不良反应的严重程度，降低剂量或停用塞瑞替尼。塞瑞替尼治疗的患者发生药物诱发的肝毒性。在整个临床研究中，接受治疗的925例患者中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高>正常上限(ULN)的5倍，发生率高出28%，而天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高> 5倍正常值上限(ULN)。在整个临床研究中，0.3%的患者同时出现ALT升高> ULN 3倍和总胆红素> ULN 2倍的情况。大约1%的患者由于肝毒性而需要永久停药。

　　每月一次并根据临床指示，对肝脏实验室检查(包括ALT，AST和总胆红素)进行监测，并在发生转氨酶升高的患者中进行更频繁的检查。根据不良反应的严重程度，以降低的剂量重新使用ZYKADIA或永久停用塞瑞替尼。塞瑞替尼治疗的患者可能会发生严重，威胁生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。在整个临床研究中，在塞瑞替尼治疗的925名患者中，有2.4%报道了ILD /肺炎。在1.3%的患者中报告了3级或4级ILD /肺炎不良事件的通用术语标准，在0.2%的患者中报告了致命事件。由于ILD /肺炎，整个临床研究中有10名患者(1.1%)停用塞瑞替尼。

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