阿卡替尼在依鲁替尼治疗的复发/难治性 CLL 中显示出益处

　　阿卡替尼 (Calquence) 在 II 期试验中对依鲁替尼 (Imbruvica) 不耐受的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者获得了高反应率、显示出生存获益和良好的耐受性.

　　在该研究中，60 名既往暴露于依鲁替尼且不耐受的复发性/难治性 CLL 患者在 28 天的周期内每天两次口服 100 毫克阿卡布替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，总体缓解率(ORR;≥部分缓解 [PR])为 72%，ORR 加上≥晚期 PR(PRL)为 77%。完全反应率为5%;67% 的患者有 PR，5% 的患者有 PRL，8% 的患者病情稳定。

　　数据还显示，18 个月 PFS 率为 73.5%，18 个月总生存 (OS) 率为 89.7%。在中位随访 19 个月时未达到中位 PFS 和 OS。

　　在中位随访 23 个月时，62% 的患者仍在使用阿卡替尼，80% 的患者仍在接受研究。在停用阿卡布替尼的 38% 患者中，16% 因疾病进展停止治疗，12% 因不良事件 (AE) 停止治疗，7% 因研究者决定、退出或其他原因停止治疗。

　　“真正重要的带回家的信息是，阿卡替尼是 CLL 患者的绝佳选择，这些患者将从 BTK 抑制剂中受益，但不能耐受依鲁替尼。虽然它目前是 CLL 的标签外，但这得到了国家综合癌症网络指南的支持，”俄亥俄州立大学综合癌症中心詹姆斯的血液学家/肿瘤学家和助理教授罗杰斯说。“我建议任何治疗应该服用 BTK 抑制剂但耐受性有问题的 CLL 患者的医生，考虑根据这些数据使用标签外的阿卡替尼。”

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