Asciminib 在慢性期 CML 中优于博舒替尼

　　根据一项研究结果，对于先前接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的慢性期慢性粒细胞白血病 (CP-CML) 患者，Asciminib 在提高主要分子反应率方面比博舒替尼更有效。发表在Blood 上的III 期研究。

　　主要作者、法国巴黎圣路易斯医院的医学博士、博士 Delphine Réa指出，作为专门针对 ABL 肉豆蔻酰口袋 (STAMP) 的一流变构抑制剂，asciminib 的定位是“改变这一领域的护理”。人口通过其新的作用机制，[鉴于其] 克服对批准的 TKI 的抵抗或不耐受的潜力。”

　　研究中共有 233 名 CP-CML 患者以前接受过至少两种 TKI，但经历了治疗失败或对最近的 TKI 不耐受。整个队列中先前的 TKI 包括伊马替尼 (82.8%)、尼罗替尼 (68.7%)、达沙替尼 (84.1%)、波纳替尼 (17.6%)、拉多替尼 (2.6%) 或其他药物 (3.9%)。

　　患者被随机分配接受：

　　asciminib 40 mg 每天两次 (n=157)

　　博舒替尼 500 毫克，每天一次 (n=76)

　　研究人员根据基线主要细胞遗传学反应 (MCyR) 状态对患者进行随机分组。随机化后，基线时 MCyR 患者的比例在 asciminib 组和博舒替尼组分别为 29.3% 和 28.9%。

　　asciminib 和博舒替尼组患者的中位年龄均为 52 岁。博舒替尼组的大多数患者为女性(59.2% 与 47.8%)，大多数患者的东部肿瘤协作组体能状态评分为 0(asciminib 为 80.3%，博舒替尼为 81.6%)。asciminib 和博舒替尼治疗组中的大多数患者由于缺乏疗效而终止了他们的最后一次 TKI(分别为 60.5% 和 71.1%)，而其余大多数患者由于缺乏耐受性而终止了他们的最后一次 TKI(37.6% 对 71.1%)。 28.9%)。

　　在所有随机患者中，中位随访时间为 14.9 个月。在截止期，所有患者要么完成了 24 周的访问，要么已经在更早的时间停止了研究。24 周后，接受 asciminib 治疗的患者中有 61.8%(n=97)仍在进行治疗，而接受博舒替尼治疗的患者中这一比例为 28.9%(n=22)。博舒替尼组中较高比例的患者停止治疗(37.6% 与 71.1%)。

　　在第 24 周时，asciminib 组的主要分子反应 (MMR) 率为 25.5%，而博舒替尼组为 13.2%(p=0.029)。在 24 周时，更多接受 asciminib 治疗的患者出现 BCR-ABL1IS(49.0%，而博舒替尼为 23.7%)，asciminib 和博舒替尼组的 MMR 累积发生率分别为 25.0% 和 12.0%。

　　Asciminib 导致 ≥ 3 级不良事件(AE;50.6% 对 60.5%)和导致停止治疗的 AE 更少(5.8% 对 21.1%)。asciminib 组 63.5% 的患者和博舒替尼组 88.2% 的患者报告了治疗相关 AE。

　　该研究的局限性包括样本量小和人群异质性。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多博舒替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08