无论先前的手术如何,一线高级 RCC Combo Tx 都能改善结果
根据在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上发表的研究结果,与舒尼替尼单药治疗相比,纳武单抗和卡博替尼联合治疗晚期肾细胞癌 (aRCC) 显着提高了无进展生存期 (PFS),无论先前的肾切除术状态如何.
这些发现来自对 3 期 CheckMate 9ER 关键试验的事后探索性分析,继续支持使用 nivolumab 加卡博替尼作为 aRCC 的一线治疗,A. Moro 大学的医学博士 Camillo Porta意大利巴里及其同事在海报展示中进行了报道。
根据盲法独立中央审查的评估,联合组中接受过肾切除术的患者的中位 PFS 持续时间为 19.4 个月,而舒尼替尼组为 8.9 个月。联合治疗组的 12 个月和 18 个月 PFS 率分别为 62% 和 54%,而舒尼替尼组分别为 37% 和 27%。与舒尼替尼治疗相比,纳武单抗加卡博替尼可显着降低 50% 的进展风险。
在既往未接受过肾切除术的患者中,联合组的中位 PFS 持续时间为 11.3 个月,而舒尼替尼组为 7.0 个月。联合组的 12 个月和 18 个月 PFS 率分别为 47% 和 33%,而舒尼替尼组为 35% 和 18%。与舒尼替尼相比,联合治疗与进展风险降低 38% 显着相关。
与既往肾切除术组中的舒尼替尼相比,联合治疗显着降低了 46% 的死亡风险,但并未显着影响未行肾切除术组的总生存期 (OS)。
与舒尼替尼相比,纳武单抗加卡博替尼还提高了既往接受过肾切除术和未接受过肾切除术的患者的确认客观缓解率 (ORR):分别为 60.8% 对 30.5% 和 41.6% 对 23.2%。
根据 CheckMate 9ER 试验的结果,FDA 于 2021 年 1 月 22 日批准了纳武单抗加卡博替尼联合用于 aRCC 的一线治疗。该试验表明,联合治疗显着改善了意向治疗患者的 PFS、OS 和 ORR,最短随访时间为 10.6 个月。
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