普纳替尼治疗慢性期慢性粒细胞白血病的最佳起始剂量

　　酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 普纳替尼的剂量范围研究显示，所有 3 种起始剂量(45 毫克、30 毫克和 15 毫克)对慢性期慢性粒细胞白血病 (CML-CP) 患者都有临床益处。

　　这些发现是 OPTIC 2 期研究的一部分，发表在Blood 上。

　　2 期 PACE 试验的结果显示 CML-CP 患者对 ponatinib 产生深刻而持久的反应。然而，普纳替尼治疗与被认为是药物相关不良事件的动脉闭塞事件 (AOE) 相关。事后分析确定 AOE 是剂量依赖性的

　　在 OPTIC 2 期试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02467270)中，研究人员评估了 3 种不同普纳替尼起始剂量的获益风险概况，以开发一种新的基于反应的 CML-CP 剂量减少策略。

　　该研究招募了 283 名患有 CML-CP 的成年人，他们对至少 2 种既往 BCR-ABL1 TKI 耐药或不耐受，或有BCR-ABL1T315I 突变。

　　患者以 1:1:1 的比例随机分配接受普纳替尼，剂量为 45 mg、30 mg 或 15 mg，每天一次。接受 45 mg 或 30 mg 治疗的患者在达到反应后将剂量减少至 15 mg(BCR-ABL1IS转录水平≤1%)。

　　在中位随访 12 个月时，45 mg 队列的缓解率为 44.1%，30 mg 队列为 29.0%，15 mg 队列为 23.1%。

　　45 mg 队列中的 5 名患者、30 mg 队列中的 5 名患者和 15 mg 队列中的 3 名患者报告了 3 至 4 级治疗出现的 AOE。

　　研究人员指出，在所有队列中，这些高度耐药的 CML-CP 患者都从普纳替尼中获益。然而，在达到缓解后将 45 mg 起始剂量的普纳替尼减至 15 mg，观察到了最佳的获益风险结果。

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