吉列替尼在接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的急性髓系白血病患者中显示出疗效

　　在对血液肿瘤学会 (SOHO) 年会上提交的 2 项临床试验的分析中，评估了复发/难治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 患者在接受米司他林或索拉非尼治疗后接受吉列替尼的结果宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的 Alexander E. Perl 医学博士、硕士和同事。

　　临床试验是 1/2 期 CHRYSALIS 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02014558)和 3 期 ADMIRAL 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02421939)，均评估了吉列替尼在 R/R AML 患者中的使用。CHRYSALIS 试验表明该药物在FLT3突变丰富的人群中是安全的并具有抗白血病活性，而 ADMIRAL 表明该药物在FLT3突变患者中优于挽救性化疗。Perl 博士及其同事提出的分析侧重于这些试验中先前接受过酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的患者的结果。

　　在本次分析中评估的 CHRYSALIS 试验患者(145 名患者)中，23% 的患者之前接受过 TKI 索拉非尼治疗。在来自 ADMIRAL 试验的评估患者(371 名患者)中，247 名患者接受了 吉列替尼，124 名患者接受了挽救性化疗。在 ADMIRAL 试验中接受吉列替尼治疗的患者中，13% 的患者之前接受过 TKI 治疗，包括米多林和索拉非尼，11% 的抢救性化疗患者也接受了 TKI 治疗。

　　两项试验都表明，接受吉列替尼治疗的患者的复合完全缓解率高于 40%，无论他们之前是否接受过 TKI。在 ADMIRAL 试验中，与接受挽救性化疗的患者相比，接受吉列替尼治疗的患者无论先前的 TKI 状态如何，都显示出更高的复合完全缓解率。据报道，在 ADMIRAL 试验中，接受 吉列替尼的患者的反应率很高，与FLT3突变类型无关，并且有或没有先前的 TKI 治疗。

　　在两项试验中接受吉列替尼治疗的患者(剂量为 120 或 200 毫克)的中位总生存期 (OS) 的综合分析中，有既往病史的患者的中位 OS 为 7.0 个月(95% CI，4.7-8.7)。 TKI 治疗，对于没有既往 TKI 治疗史的患者，时间为 8.7 个月(95% CI，7.5-10.2)。

　　Perl 博士及其同事得出结论，在 ADMIRAL 试验中，与挽救性化疗相比，在先前接受过米多林或索拉非尼治疗的患者中，吉列替尼与更长的生存期相关。他们还得出结论，该分析表明，吉列替尼在FLT3突变的 R/R AML患者中具有高缓解率，这些患者之前曾接受过米司他林或索拉非尼治疗。

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