靶向治疗改变 FLT3 和 IDH 突变 AML 的前景

　　威斯康星医学院助理教授 Lyndsey Runaas 医学博士解释说，FLT3和IDH1/2突变具有预后意义，现在对新诊断和复发/难治性急性髓系白血病 (AML) 患者具有治疗意义。

　　最近，艾伏尼布 (Tibsovo) 获得监管部门批准，作为IDH1 突变型 AML成人患者的一线疗法，经 FDA 批准的测试确定，年龄≥75 岁或无法耐受强化化疗。Runaas 表示，既然该药物在这种情况下以及与恩西地平 (Idhifa) 在复发/难治性情况下一起获得批准，研究人员将更加关注测序策略。

　　在FLT3阳性 AML 中，复发/难治空间中有几种药物，包括吉列替尼 (Xospata) 和 quizartinib，它们分别在 ADMIRAL 和 QuANTUM-R 试验中显示出持续的活性。来自 III 期 ADMIRAL 试验的随访数据显示，对于复发性/难治性FLT3突变阳性 AML患者，gilteritinib 可显着延长总生存期 (OS)。1具体而言，gilteritinib 组患者的中位 OS 为 9.3 个月，而挽救性化疗为 5.6 个月(HR，0.637;95% CI，0.490-0.830;P= .007)。

　　同样，在 23.5 个月的中位随访中，来自 QuANTUM-R 试验的数据表明，quizartinib 的中位 OS 为 6.2 个月，而挽救性化疗为 4.7 个月(HR，0.76;95% CI，0.58-0.98;分层 log-秩检验，单侧P= .0177)。2FDA 安排在 2019 年 5 月 14 日召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议，讨论奎扎替尼的新药申请(NDA)。

　　“这有点像一个全新的世界。过去它更简单一些，”Runaas 说。“这当然更复杂，但我认为这对我们所有的患者都有好处。”

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