Taletrectinib 可能在 ROS1+ 非小细胞肺癌中显示出前景

　　根据在 2021 年中国临床肿瘤学会年会上公布的 2 期 TRUST 试验 (NCT04395677) 的数据，Taletrectinib (AB-106) 在ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中显示出有希望的中期结果会议。

　　属于克唑替尼 (Xalkori) 初治组的患者 (n = 21) 的确认总缓解率 (ORR) 为 90.5%，疾病控制率 (DCR) 为 90.5%。在之前接受过克唑替尼治疗的患者中(n = 16)，研究人员报告确认的 ORR 为 43.8%，DCR 为 75.0%。

　　“我们对中期 2 期数据感到满意，这些数据表明 taletrectinib 是安全且可耐受的，这是一种非常有前途的新疗法，适用于ROS1融合阳性肺癌患者。克唑替尼初治患者的反应似乎特别令人印象深刻，虽然克唑替尼预先治疗的患者数量有限，但到目前为止，大多数患者继续显示出从该药物中获益，”医学博士，医学博士，医学部主任上海肺科医院肿瘤科在一份新闻稿中说。

　　研究中的下一代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 可以针对ROS1和NTRK融合突变，并且在 TKI 初治或预先治疗的患者中具有潜力。

　　参加该研究的患者在第 1 阶段每天接受 400 毫克的 taletrectinib，尽管 3 名患者接受了 600 毫克的治疗。在第 2 阶段，所有患者均接受 600 mg 治疗。

　　主要结果是最佳 ORR，关键次要结果包括反应持续时间、反应时间、进展时间、无进展生存期、颅内最佳 ORR、颅内反应持续时间和总生存期。

　　入组的患者需要年满 18 岁，且经组织学或细胞学证实，具有ROS1融合的局部晚期或转移性 NSCLC。此外，患者被要求在接受克唑替尼治疗后要么未使用 TKI，要么经历疾病进展。任何先前的化疗和放疗治疗都需要在参加研究前 2 周完成。此外，需要 ECOG 性能状态为 0 或 1。

　　积极参与另一项治疗性研究的患者，之前曾参加过使用除克唑替尼之外的 ROS1 TKI 的试验，或者之前接受过ALK或NTRK融合靶向治疗的患者不符合参加试验的条件。

　　试验的其他发现表明，在预处理队列的患者中，所有 3 名具有ROS1 G2032R抗性突变的患者都经历了肿瘤消退;此外，2 名患者出现部分缓解，1 名患者病情稳定。入组前有可评估脑转移的患者达到颅内 ORR，研究者评估为 83.3%。

　　“我们的团队专注于完成 2 期 TRUST 试验的患者登记。提供的中期数据为我们正在进行的全球关键 taletrectinib 临床项目奠定了坚实的基础。我们真诚地感谢 TRUST 试验中的患者、他们的家人和研究人员，并期待为所有ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者推进 taletrectinib 的开发，这是一个显着未满足的医疗需求领域，”联合创始人兼首席研究员Bing Yan 医学博士AnHeart Therapeutics 的医务人员总结道。

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