Mobocertinib 改善先前治疗过的 EGFR 外显子 20+ NSCLC 的 PROs

　　海报显示，作为 EXCLAIM 扩展队列的一部分，接受莫博替尼(以前的 TAK-788)治疗的先前治疗的携带EGFR外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者显示出患者报告结果 (PRO) 的改善作为 2021 年世界肺癌大会的一部分提供的数据的介绍。

　　在作为 1/2 期试验 (NCT02716116) 的一部分接受治疗的被认为患有难以治疗的疾病的患者中，在治疗开始后 2 个月内，核心 NSCLC 症状更好，并在整个治疗期间保持不变，证明了优越的 PRO并且与临床活性一致。

　　西班牙拉科鲁尼亚大学医院的医学博士玛丽亚·罗萨里奥·加西亚·坎佩洛 (Maria Rosario Garcia Campelo) 表示：“尽管出现了皮疹和胃肠道相关症状等不良事件，但在治疗期间总体健康相关的生活质量得到了维持。”数据。

　　当前分析的目的是在所讨论的患者群体中评估与每日口服 160 mg 莫博塞替尼相关的 PRO。使用的 PRO 工具包括欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 用于癌症相关功能和症状，欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷针对肺癌特异性症状的肺癌模块 (EORTC QLQ-LC13)、针对一般健康相关生活质量的 EuroQol-5 Dimensions-5 水平 (EQ-5D-5L) 和视觉模拟量表 (VAS) 以及选定项目来自患者报告的结果 - 不良事件问卷(PRO-CTCAE)的通用术语标准，以评估这些患者的症状毒性。

　　所有器械的合规率都在 80% 以上，大多数周期的合规率通常都在 90% 以上。在数据截止日期 2020 年 11 月 1 日，96 名患者中的 25 名 (26%) 仍在接受 mobocertinib 治疗，中位治疗时间为 6.8 个月(范围，0.0-18.8)。患者年龄中位数为 59 岁(27-80 岁)，大多数患者为女性 (65%) 且从不吸烟 (73%)，大多数患者具有腺癌组织学 (99%) 且 ECOG 体能状态为 1 (71%) )。既往治疗的中位数为 1，既往铂类化疗占患者的 90%，既往免疫治疗占 34%，既往EGFR抑制剂占 31%。34% 的患者存在基线脑转移。

　　通过 EORTC QLQ-LC13 进行的具有临床意义的肺癌症状改善定义为症状评分降低 10 分或更多。在 13.0 个月(范围，0.7-18.8)的中位随访中，54.4% 的患者发生了具有临床意义的呼吸困难变化，基线症状的平均变化为 –3.2 (P= .019)。46.7% 的患者咳嗽改善，平均基线改善为 –9.3 (P< .001)。对于胸痛，38.9% 的患者出现改善，平均基线改善为 –8.2 (P< .001)。在超过 50% 的接受检查的患者中，呼吸困难、咳嗽和胸痛在整个研究过程中得到改善或稳定。

　　根据 EORTC QLQ-C30，大多数接受莫博塞替尼治疗的患者的基线评分保持或改善，最小二乘均值变化为 –1.8(95% CI，–4.8 至 1.2;P= .235)。通过 PRO-CTCAE，大多数不良反应未归入“严重”或“非常严重”这两个最高类别，只有腹泻和皮肤干燥上升至 10% 以上的事件属于最高类别 (22.2%和 11.1%)。通过 EQ-5D VAS，患者报告的总体健康相关生活质量在治疗期间基本保持稳定。

　　先前报告的试验数据证明了 mobocertinib在该患者群体中的疗效，确认的总体反应率为 28%(95% CI，20%-37%)，中位总生存期为 24.0 个月(95% CI，14.6- 28.8)，中位无进展生存期为 7.3 个月(95% CI，5.5-9.2)。mobocertinib 作用机制的独特之处在于它选择性地靶向EGFR 中的外显子 20 插入突变

　　“外显子 20 插入突变占具有EGFR突变的 NSCLC 肿瘤的 12%。这些患者中的大多数在一线接受铂类化疗，但不幸的是，他们的疾病进展非常迅速，”坎佩洛说。在这些患者中使用 mobocertinib 可能满足未满足的临床需求。

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