治疗组合打破了转移性乳腺癌的“5 年上限

　　Kisqali (瑞博西尼) 加 Femara (来曲唑) 治疗显着改善了绝经后激素受体阳性 (HR+) 人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺癌患者的总生存期。

　　这些 3 期试验的结果在 2021 年 ESMO 年会上公布。值得注意的是，Kisqali 是其药物类型中的第一个，CDK4/6 抑制剂，在该患者群体中证明了生存优势。

　　Gabriel Hortobagyi 博士是休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心癌症医学部乳腺肿瘤内科教授，他告诉 CURE®，这些结果证明了在乳腺癌方面取得的进展，并且这种治疗应该是该人群的首选治疗方案。

　　试验中的患者 (668) 是绝经后女性，患有 HR+/HER2- 转移性乳腺癌，既往未接受晚期疾病治疗。共有 334 名患者在三周和一周内接受了 600 毫克瑞博西尼，每天服用 2.5 毫克 Femara。其余 334 名患者接受安慰剂与相同的 Femara 剂量组合。

　　接受瑞博西尼治疗的患者达到了具有临床意义的总生存期获益，中位数为 63.9 个月，而安慰剂组为 51.4 个月。Hortobagyi 补充说，四年前，这种类型乳腺癌的平均预期寿命约为 24 个月，因此这些结果确实突出了这一人群取得的重大进展。

　　Anna Pastrano 是本次试验中存活时间最长的患者，她记得她的医生何时建议进行试验。“(我说)让我们试试吧。让我们去做吧。无论如何都可以为我赢得更多时间，”她告诉 CURE®。如今，她已经从瑞博西尼 受益了八年。

　　研究人员还报告说，瑞博西尼的总体生存获益随着时间的推移而增加，六年的生存率为 44.2%。具体而言，在四年、五年和六年时，与安慰剂相比，获益分别增加了 5.7%、8.4% 和 12.2%。值得注意的是，这是转移性乳腺癌 3 期试验中中位生存期超过五年的第一份报告。

　　这项福利让帕斯特拉诺有更多时间陪伴她的孩子，并被介绍给她刚满一岁的孙子。“所以，这是一种祝福。我很幸运。我希望这种药对其他人有效，就像这种药对我有效一样，”她说。

　　“……这很重要……(因为)我们第一次在晚期或转移性乳腺癌中打破了五年上限，如果你愿意的话。这表明我们在乳腺癌的这一特定方面继续取得进展，” Hortobagyi 指出。

　　没有观察到新的安全信号，大多数副作用发生在第一年。最常见的严重或危及生命的副作用是中性粒细胞减少症(低白细胞计数;瑞博西尼为 63.8%，安慰剂为 1.2%)、肝损伤(14.4%、4.8%)、心跳加快或混乱(4.5%、2.1%) )和间质性肺病/肺炎(0.6%，无)。Hortobagyi 指出，副作用可以通过减少剂量或在短时间内中断治疗来控制，但总体而言，这是一种“非常安全且耐受性良好的方案”。

　　帕斯特拉诺在治疗开始时只经历了头痛和身体疼痛，但此后头痛只是每隔一段时间就会出现。她会加剧这些压力。

　　这种方案的另一个好处是它对生活质量的影响很小。Hortobagyi 提到，自 2013 年试验开始以来，生活质量就一直在衡量，多年来它没有受到治疗的负面影响。他补充说，在因癌症而出现症状的患者中，生活质量实际上得到了改善。

　　帕斯特拉诺说，自从她被诊断出癌症后，她的生活质量将永远不会一样，“但这种药物确实给我的生活带来了很多快乐和快乐，因为，你知道，如果不是，我今天可能不会在这里” t 用于临床试验。”

　　她得出的结论是，如果其他人有机会参与一项临床试验来做这件事，因为它对她有用，而且它可能只是适合他们的那个。“对于那些认为临床试验无效的人来说，他们确实有效。我还活着，可以说他们确实活着。”

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