用于晚期肾细胞癌的 Keytruda-乐伐替尼组合标志着“该领域的好时机”

　　Keytruda (pembrolizumab) 加乐伐替尼(lenvatinib) 用于成人晚期肾细胞癌的一线治疗代表了另一种强有力的治疗选择，尽管应根据每种选择带来的益处和风险做出决定。

　　美国食品和药物管理局 (FDA) 在今年 8 月批准了这种药物组合，在其他指南推荐的选项中增加了另一种延长生命的一线治疗方案：Yervoy(易普利姆玛)加 Opdivo(纳武单抗)、Cabometyx(卡博替尼)加 Opdivo)和 Keytruda 加 Inlyta(阿西替尼)。

　　“(Keytruda 加乐伐替尼)是另一种选择，”波士顿 Dana-Farber 癌症研究所 Lank 泌尿生殖肿瘤中心主任 Toni K. Choueiri 博士告诉 CURE®。“与其他组合相比，它确实有最长的(无进展生存期)、最高的反应率和完全反应率，尽管不是通过直接的头对头比较。”

　　“这就是现在的四种选择，”北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学、外科、药理学和癌症生物学教授 Andrew J. Armstrong 博士在接受 CURE® 采访时说。“我们从没想过我们会有四种选择。”

　　Choueiri 说，最近 FDA 的这项批准“再次证明晚期(肾细胞癌)的联合治疗是规则，而不是例外。”

　　阿姆斯特朗补充说，15 多年前，晚期肾细胞癌成人唯一可用的治疗方法并不能延长这些患者的生命。抗血管生成药物可阻止支持肿瘤生长的血管生长，大约在 15 年前成为更标准的治疗方法，并被证明可以延长生命并延迟疾病进展的时间。免疫检查点抑制剂可增强免疫系统以攻击癌症，在过去五年中彻底改变了晚期肾细胞癌患者的治疗方式。

　　“关于这些免疫疗法的令人兴奋的想法是，现在你可以看到患者进入缓解期，然后最终甚至停止治疗并维持缓解期，”阿姆斯特朗说。“我们希望其中一些缓解可能会导致治愈。长期、持久的缓解，即使是在治疗结束后，(已经)在黑色素瘤等许多不同的癌症中看到，但我们希望肾癌的长期随访结果会如此。”

　　最近 FDA 批准 Keytruda 加乐伐替尼是基于 CLEAR 试验的结果，该试验表明接受联合治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了 61%。该方案还有助于实现 23.9 个月的无进展生存期，而接受 Sutent(舒尼替尼)治疗的患者的无进展生存期为 9.3 个月。

　　虽然 Keytruda 加乐伐替尼的好处是显而易见的，但联合治疗也存在一些风险，比单一疗法风险更大。Keytruda 是一种免疫疗法，可能会导致呼吸急促、咳嗽、皮疹、腹泻、寒冷不耐受和疲劳。

　　“医生和患者需要特别注意这些事情，因为它们很容易被像泼尼松这样的类固醇逆转，”阿姆斯特朗说。“这些免疫检查点抑制剂，这就是它们的力量，它们可以加速免疫系统以诱导缓解，但也会引起这些免疫相关的副作用。”

　　此外，乐伐替尼是一种口服靶向疗法，可能与其自身的副作用有关，尤其是在 CLEAR 试验中给予患者 20 毫克的剂量。乐伐替尼在试验中的副作用导致大量患者的剂量减少、中断或停药。

　　“我们从这种鸡尾酒中了解到这种组合非常有效，但乐伐替尼的副作用，特别是在他们在 CLEAR 试验中使用的剂量时，尤其令人担忧，”阿姆斯特朗说。“尽管在生存和延缓进展方面有显着的好处，但我认为我们必须非常谨慎地管理患者，减少剂量和停药，因为 (乐伐替尼) 的一些副作用会导致高血压、疲劳、食欲不振、腹泻或胃部不适。”

　　阿姆斯特朗补充说，这强调了仔细跟踪患者以防止潜在副作用的重要性，并在剂量上灵活地为该患者找到合适的剂量，从而实现个性化护理。

　　Choueiri 提到，“现在是(肾细胞癌)领域的好时机。看到这些进步影响患者的生活，我感到非常荣幸和荣幸。”

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