来曲唑是内分泌敏感晚期乳腺癌的首选 CDK4/6 合作伙伴吗？

　　根据发表在JAMA Oncology上的一项研究，在内分泌敏感的晚期乳腺癌患者中，与来曲唑联合帕博西尼相比，氟维司群联合帕博西尼并没有显着改善预后。

　　该研究显示，来曲唑在客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 方面具有数字但无统计学意义的改善。

　　研究人员表示，这些结果证实来曲唑是“该患者群体中首选的帕博西尼合作伙伴”。

　　他们指出，之前的研究提出了 CDK4/6 抑制剂在内分泌敏感型乳腺癌患者中的最佳内分泌搭档的问题。

　　2 期PARSIFAL试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02491983)旨在在该患者群体中测试帕博西尼与氟维司群或来曲唑的组合。

　　该试验招募了 486 名激素受体阳性、ERBB2阴性、内分泌敏感的晚期乳腺癌患者，这些患者在转移性环境中没有接受过治疗。患者被随机分配到帕博西尼和氟维司群(243 名患者)或来曲唑(243 名患者)。

　　治疗组之间的基线特征平衡。对于整个队列，中位年龄为 63 岁(范围，25-90 岁)，92.4% 的患者为绝经后，94.9% 为白人，77.4% 患有可测量的疾病。

　　主要终点是研究者评估的 PFS。在中位随访 32 个月时，治疗组之间的 PFS 没有显着差异。

　　氟维司群-帕博西尼的中位 PFS 为 27.9 个月，来曲唑-帕博西尼的中位 PFS 为 32.8 个月(风险比，1.13;95% CI，0.89-1.45;P= .32)。在所有预先指定的亚组中，这一结果没有显着差异。

　　同样，氟维司群或来曲唑的 ORR 没有显着差异——分别为 46.5% 和 50.2% (P= .41) —— 并且 3 年 OS 没有显着差异——分别为 79.4% 和 77.1% (P=.99 )。

　　氟维司群和来曲唑组 3-4 级不良事件 (AE) 的发生率相似——分别为 80.9% 和 78.5%——严重 AE 也是如此——分别为 29.9% 和 21.1%。

　　研究人员承认，“激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌的全身治疗的最佳策略仍然存在争议。”

　　然而，他们认为 PFS 的“有意义”改善与更高的 ORR 相关并且对生活质量没有负面影响，已将 CDK4/6 抑制剂加非甾体芳香酶抑制剂作为首选方案。

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