艾乐替尼（Alecensa ）未能提高肺癌亚群的生存率

　　根据研究结果的最终分析，与 Xalkori(克唑替尼)相比，未经治疗的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者在接受 Alecensa(艾乐替尼)治疗后未能实现生存获益。

　　然而，在 2021 年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据可能会令人困惑，因为 78.8% 的接受艾乐替尼的患者最初接受了克唑替尼。

　　在 3 期随机、开放标签 J-ALEX 研究的主要分析中，艾乐替尼显示出比 Xalkori 更好的无进展生存期(或癌症患者在没有疾病恶化的情况下存活的时间)。事实上，与克唑替尼的 10.2 个月相比，艾乐替尼没有达到中位无进展生存期。2018 年 6 月数据截止的其他发现继续表明，Alecensa 的无进展生存期优于克唑替尼。在最后的分析中，研究人员试图在至少五年的随访后检查总体生存数据。

　　“在最终的分析中，从 J-ALEX 来看，与(克唑替尼)相比，(艾乐替尼 组)没有观察到(总生存期)延长，”研究作者日本关西医科大学医院的 Hiroshige Yoshioka 博士说。研究结果的介绍。“然而，任何一个治疗组都没有达到中位数(总生存期)。这个(总生存期)结果可能被交叉混淆了。”

　　患者以 1:1 的比例随机接受艾乐替尼(每天两次 300 毫克)或克唑替尼(每天两次，每次 250 毫克)，直到疾病进展、达到不可接受的毒性、停药或死亡。退出后允许组间交叉治疗。

　　艾乐替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为 68.6 个月和 68 个月，分别有 40.8% 和 39.4% 的患者死亡。接受 Alecensa 治疗的患者的五年生存率为 60.85%，而接受克唑替尼治疗的患者的五年生存率为 64.11%。

　　Yoshioka 最后指出，在全球 ALEX 研究中应考虑这些数据。在这项研究中，与克唑替尼相比，在未经治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 中，使用每天两次的艾乐替尼与总体生存率改善相关。

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