与健康相关的 QoL 数据突出支持晚期 RCC 中的纳武单抗加卡博替尼

　　免疫检查点抑制剂纳武单抗 (Opdivo) 加 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 卡博替尼 (Cabometyx) 的组合最近获得了 FDA 的优先审评指定，用于潜在治疗晚期肾细胞癌 (RCC) 患者，具有处方药用户费用法案的目标行动日期为 2021 年 2 月 20 日。该决定基于关键 3 期 CheckMate-9ER 研究(NCT03141177)的支持性发现，其中该组合将疾病进展或死亡的风险降低了 49%。

　　该研究最终提高了总生存期 (OS)，并使中位无进展生存期 (PFS) 和总体缓解率 (ORR) 翻了一番。作为研究的主要终点，中位 PFS 为 16.6 个月，而舒尼替尼为 8.3 个月(Sutent;HR，0.51;P<.0001)。次要终点包括 OS、ORR 和安全性。中位 OS 尚未达到，但联合治疗组的 ORR 为 55.7%，而对照组为 27.1%，完全缓解 (CR) 为 8.0%，部分缓解为 47.7%，疾病稳定为 32.2%。联合治疗组的患者。

　　安全性特征似乎可以通过研究中的组合来控制，与治疗相关的停药率很低。

　　该研究的一个探索性终点也是健康相关的生活质量 (QoL)。在与健康相关的 QoL 方面，研究人员注意到与舒尼替尼相比，该组合有所改善，并且发现使用 nivolumab 和卡博替尼可以长期保持与健康相关的 QoL。这些发现表明，根据癌症治疗功能评估 - 肾脏症状指数 - 19 总分的持续恶化，并且几乎所有时间点的臂间差异都显着。

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