维奈托克治疗白血病的安全性高不高？

　　维奈托克(venetoclax)剂量递增队列中最重要的毒性作用是肿瘤溶解综合征，发生在 56 名患者中的 10 名 (18%)。发生是临床(3 名患者)或仅实验室检查，没有临床上重要的后遗症(7 名患者发生 8 次)，并且发生在首次给药后(2 名患者 200 毫克，1 名患者 100 毫克， 4 名患者 50 毫克)或在将剂量增加至 150 毫克(2 名患者)、800 毫克(1 名患者)或 1200 毫克(1 名患者)后立即。

　　在 3 名临床肿瘤溶解综合征患者中，2 名有严重的后遗症：1 名患者初始 50 毫克剂量后需要透析和住院 24 天的急性肾功能衰竭，并在每天增加 1200 毫克后的第二天突然死亡在另一个病人身上。第三名患者的血清肌酐短暂升高，并在 2 天内消退。在肿瘤溶解综合征消退后，10 名患者中有 9 名恢复服用维奈托克。在这些患者中，有 8 人在随后的剂量中没有出现该综合征的复发。

　　在扩展队列中，使用了从 20 mg 开始的扩展逐步增加。患者入院接受 20 mg 或 50 mg 的首剂给药，并根据其风险水平接受肿瘤溶解综合征的预防和任何症状的管理。在扩展队列中的 60 名患者中，21 名 (35%) 被认为处于肿瘤溶解综合征的高风险中，因此住院以进行随后的剂量增加。其中一名患者有肿瘤溶解综合征的实验室证据，并且没有患者有临床后遗症。延长的加速计划与外周血淋巴细胞计数的逐渐减少相关，这表明与升级队列相比，细胞毒性作用得到更好的控制。

　　在所有 116 名患者中进行的维奈托克治疗期间报告的其他毒性作用总结在最常见的不良事件为 1 级或 2 级;这些事件中最常见的是自限性腹泻和恶心，以及上呼吸道感染。中性粒细胞减少是最常见的 3 级或 4 级不良事件。在 33 名患者 (28%) 中观察到 4 级中性粒细胞减少症，主要是那些以中性粒细胞计数减少进入研究的患者。在这些患者中，28 名接受了生长因子(非格司亭或聚乙二醇非格司亭)并有反应;9名患者需要减少维奈托克的剂量。

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