专家比较拉罗替尼 和恩曲替尼在 NTRK Fusion+ 癌症中的疗效

　　拉罗替尼 (Vitrakvi) 与 恩曲替尼 (Rozlytrek) 治疗NTRK融合癌的疗效比较尚不清楚。此外，研究表明，交叉试验比较容易受到潜在偏见的影响。

　　为了弥补这一点，研究人员利用匹配调整间接比较 (MAIC) 来比较 2 种代理。他们假设该模型将有助于平衡基线特征并更好地促进交叉试验比较。

　　纳入分析的患者年龄为 18 岁或以上，并参加了 3 项拉罗替尼试验中的 1 项 LOXO-TRK-14001 (NCT02122913)、SCOUT (NCT01595529) 和 NAVIGATE (NCT02576431) 或 3 项恩曲替尼试验中的 1 项 ALKA-TRK-14001 (NCT02122913) (NCT02097810)、STARTRK-1 (NCT02097810) 和 STARTRK-2 (NCT02568267)。总共有 117 名患者来自拉罗替尼疗效人群，147 名患者来自恩曲替尼组合。总体人群的总生存期为 23.9 个月，中位无进展生存期为 23.9。患者在性别、年龄、种族、ECOG 评分、选择的肿瘤类型、转移性疾病、NTRK基因、中枢神经系统转移和先前治疗线数方面进行匹配。

       能否概述 MAIC 用于治疗

　　显然，您知道拉罗替尼和恩曲替尼是第一代酪氨酸受体激酶抑制剂，用于治疗具有神经营养基因融合的肿块或转移性实体瘤癌症。这两种药物的监管批准是基于单臂一期和二期研究的数据，包括肿瘤不可知篮试验。尽管关键试验在该患者群体中证明了极高的疗效和安全性，但没有头对头试验直接比较这些治疗方法。因此，我们在研究中追求的目标是在协调试验人​​群之间患者特征的差异后，比较这两种 TRK 抑制剂之间的选定疗效和安全性。

       这个分析是如何设计的？进行这种分析的方法是什么？

　　本研究的数据包括来自拉罗替尼 研究的个体患者数据和恩曲替尼试验的片剂汇总统计数据。因此，我们对恩曲替尼出版物中的基线特征和结果数据进行了分层，包括通过数字化的生存曲线，以匹配恩曲替尼试验的关键纳入-排除标准。我们仅保留了拉罗替尼数据中 ECOG 评分为 2 或更低的未接受过恩曲替尼治疗的成年患者。因此，每个拉罗替尼患者的 MAIC 等级基于它们与恩曲替尼 人群的平均基线特征的相似性，然后使用这些权重进行分级分析。因此，我们使用了不同的人口规模。

       在 ESMO 年会上展示了哪些结果？

　　目前，我们可以证明拉罗替尼的中位随访时间为 16.9 个月，而恩曲替尼为 14.2 个月。因此，我们将在我们的演示文稿中展示与 MAIC 匹配前后的疗效结果的比较。因此，在总生存期、缓解持续时间、完全缓解率以及 PFS 方面，我们似乎也有不同的结果。因此，很明显，一个非常重要的问题是安全性。导致停药的治疗相关不良事件很少。

　　通过多重敏感性分析对比较进行评估并使用一组不同的匹配协变量。很明显，局限性包括在要调整的试验中仅一致报告基线特征。此外，基于特征的结果未按肿瘤类型报告，从而阻止了按肿瘤类型进行的进一步亚组分析。最后，尚未公布足够的儿科患者数据。

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