鲁索替尼发现不会增加真性红细胞增多症继发性恶性肿瘤的风险

　　根据发表在《血液学年鉴》上的一项回顾性分析结果，未发现使用鲁索替尼 (Jakafi) 治疗真性红细胞增多症患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加。

　　结果表明，患有鲁索替尼相关继发性恶性肿瘤的真性红细胞增多症患者(n = 10;41.7%)与未服用鲁索替尼而发生继发性恶性肿瘤的患者(n = 14;58.3%)之间没有显着差异(P= 0.34，卡方检验)。

　　“我们的数据并未显示接受鲁索替尼治疗的真性红细胞增多症患者发生继发性恶性肿瘤，尤其是淋巴瘤的风险增加。因此，在对羟基脲不耐受或耐药的高危真性红细胞增多症患者中，担心发生继发性恶性肿瘤似乎并不是阻止鲁索替尼治疗的主要因素，”主要研究作者、大学血液学、肿瘤学、止血学诊所的 Rohit Sekhri 写道。和 Johannes Wesling Medical Center Minden 的姑息治疗，以及该研究出版物的合著者。

　　鲁索替尼因其在骨髓纤维化患者中发生继发性恶性肿瘤的风险而受到关注。然而，关于接受 JAK1/2 抑制剂治疗的真性红细胞增多症患者发生继发性恶性肿瘤风险的数据很少。

　　因此，研究人员试图评估鲁索替尼治疗真性红细胞增多症与继发性恶性肿瘤之间的关系。

　　这项单中心研究包括 289 名JAK2V617F 突变型真性红细胞增多症患者，这些患者是根据世界卫生组织 2016 年标准诊断的。2013年5月14日开始报名;数据截止日期为 2020 年 12 月 1 日。

　　关于患者人口统计学，大多数患者是女性(58.8%)。在诊断时，根据真性红细胞增多症生存评分，超过一半的患者 (52.2%) 年龄在 40 至 60 岁之间，并且患有低危疾病 (50.5%)。

　　其他结果表明，真性红细胞增多症的细胞减灭治疗的中位持续时间为 73.5 个月(范围，1.0-311.0)。

　　大多数患者接受羟基脲(n = 185;64.0%)，中位持续时间为 45.2 个月(范围，0.2-289.0)，随后接受鲁索替尼，32.9%(n = 95/289)的患者接受中位持续时间为48.0 个月(范围 1.0-101.6)。

　　在真性红细胞增多症诊断后 97 个月(范围，1.0-395.0)的中位随访中，记录了 24 例(8.3%)继发性恶性肿瘤。

　　诊断真性红细胞增多症后发生继发性恶性肿瘤的中位时间为 7.2 年(范围，0.1-22.9)，诊断为继发性恶性肿瘤的中位年龄为 69.7 岁(范围，29.6-89.5)。

　　大多数继发性恶性肿瘤(n = 9/24;37.5%)发生在中危疾病患者中。

　　值得注意的是，使用鲁索替尼没有报告黑色素瘤 (P= .31)、淋巴瘤 (P= .60) 或实体性非皮肤恶性肿瘤 (P= .63，所有卡方检验) 的病例增加。

　　然而，使用鲁索替尼治疗与未使用鲁索替尼治疗相比，观察到很大比例的非黑色素瘤皮肤癌(n = 11;45.8%;P= .03，卡方检验)。

　　二次自由恶性肿瘤生存率为所有289名患者数秩检验(与P= 0.65)，对于患者(n = 208; 72%)接受细胞减少疗法(P= 0.48)或不同的处理序列(P= .074)。

　　在多变量分析中，确诊为真性红细胞增多症时的高龄(HR，1.062;95% CI，1.028-1.098)但不是鲁索替尼治疗(HR，1.068;95% CI，0.468-2.463)与继发性恶性肿瘤风险增加相关(P= .005)。

　　“我们的数据表明，鲁索替尼治疗会增加非黑色素瘤皮肤癌的风险，尤其是在羟基脲预处理的情况下。因此，在未来，接受鲁索替尼治疗的真性红细胞增多症患者中这种恶性皮肤病变的演变应该通过定期皮肤病学监测在早期确定，”研究作者总结道。

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