依鲁替尼改善了 R/R 套细胞淋巴瘤化疗的反应

时间:2022-05-25 23:11:47   来源:原创  编辑:管理员

  根据一份报告,基于 3 项临床试验 7.5 年随访的汇总数据表明,布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂依鲁替尼 (Imbruvica) 在复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中比化疗具有更有利的反应在美国血液学会 (ASH) 年会上。

  总体而言,来自 SPARK(MCL2001;NCT01599949)、RAY(MCL3001;NCT01646021)和 PCYC-1104(NCT01236391)临床试验的 370 名患者每天接受 560mg 的依鲁替尼治疗,直至疾病进展,或在毒性无法接受的患者中研究结束的人能够参加长期分析。

  “对于 MCL,当您使用化疗时,每次使用不同类型的化疗时,您的反应都会减少。这是淋巴瘤的常见并发症,”医学博士 Simon Rule 告诉Targeted Oncology™。由于这些知识,研究人员认为与化疗的预期结果相比,依鲁替尼会带来更好的结果。

  伊布替尼的中位无进展生存期 (PFS) 为 12.5 个月,而每位患者最近一次治疗的中位 PFS 估计为 10.9 个月。与之前的治疗线相比,超过一半的患者使用 BTK 抑制剂的 PFS 更长。此外,27% 的患者保持无进展至少比先前方案长 1 年。

  研究人员还注意到,不太可能具有高风险套细胞淋巴瘤国际预后指数、大体积疾病、胚样变异和TP53 突变疾病的患者似乎具有更长的 PFS。所有患者接受靶向治疗的中位暴露时间为 11.1 个月。然而,几乎三分之一的患者至少接受了 2 年的治疗,大约一半的患者继续接受了 4 年或更长时间的治疗。

  客观缓解率 (ORR) 为 69.7%,其中包括 27.6% 的完全缓解率 (CR)。接受过 1 种先前治疗的患者的 ORR 为 77.8%,37.4% 的患者获得 CR。该患者群体的中位 PFS 为 25.4 个月,中位 OS 为 61.6 个月。

  依鲁替尼没有引起任何意外的毒性。最常见的 3 级或更高级别治疗出现的不良事件包括中性粒细胞减少症 (17%)、肺炎 (13.5%)、心房颤动 (5.7%) 和呼吸困难 (4.3%)。此外。11.4% 的患者发展为继发性恶性肿瘤,主要是非黑色素瘤皮肤癌。


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