阿卡替尼（Acalabrutinib ）在一线 CLL 中表现出活性

　　根据 Jeff 的说法，阿卡替尼 (Calquence) 是一种高度选择性的 BTK 抑制剂，作为单药或与 obinutuzumab (Gazyva) 的联合用药对未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者是一种安全有效的治疗方法。

　　阿卡替尼 于 2019 年 11 月获得 FDA 批准，用于治疗成年 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤( SLL )患者，部分基于 III 期 ELEVATE-TN 试验的结果。

　　在 ASH 年会上，公布了该试验的最新数据，表明在中位随访 28.3 个月时，阿卡替尼 和 obinutuzumab (Gazyva) 的组合使疾病进展的风险降低了 90% 或死亡(HR，0.10;95% CI，0.06-0.17;P<.0001)。此外，与苯丁酸氮芥加奥比妥珠单抗相比，阿卡替尼 单药治疗显示出统计学显着的 PFS 获益(HR，0.20;95% CI，0.13-0.30;P<.0001)。

　　“具有里程碑意义的 2 年 PFS 分析表明，接受 BTK 和 CD20 [抑制] 联合治疗的患者中有 93% 还活着 [相比之下] 单独接受 BTK 抑制剂的患者中有 87% 存活，而随机分配到对照组的患者中有 47%苯丁酸氮芥/奥比妥珠单抗的分支，” ELEVATE-TN 的主要研究作者沙曼说。

　　阿卡替尼 /obinutuzumab 和阿卡替尼 单药治疗组中常见的所有级别不良事件 (AE) 包括头痛(39.9% 对 36.9%)和关节痛(21.9% 对 15.6%)。然而，沙曼解释说，这些事件通常是短暂的，并且该方案的耐受性良好。

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