使用奥拉帕尼靶向 DNA 修复缺陷可改善 mCRPC 中的 rPFS

　　III 期 PROfound 试验的研究人员发现，在转移性去势患者中，与医生选择的恩杂鲁胺(Xtandi)或醋酸阿比特龙(Zytiga)相比，奥拉帕尼(Lynparza)靶向特定基因改变可提高放射学无进展生存期(rPFS)——耐药性前列腺癌 (mCRPC)。根据医学博士 Maha Hussain 的说法，这表明朝着前列腺癌精准医学迈出了积极的一步。

　　初步筛查包括 4425 名患有 mCRPC 的男性。筛选后，这些患者被分为 2 个队列。队列 A(n = 245)包括BRCA1、BRCA2或ATM发生改变的患者。队列 B 中的患者(n = 142)具有 12 种其他改变中的任何一种，包括：BRIP1、BARD1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、PPP2R2A、RAD51B、RAD51C、RAD51D 或 RAD54L。根据医生的选择，这些患者以 2:1 的比例随机接受奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙。主要终点是队列 A 中的 rPFS，这是试验的主要焦点。

　　还评估了队列的次要终点，例如确认的客观缓解率 (ORR)、疼痛进展时间 (TTP) 和总生存期 (OS)。

　　队列 A 的中位 rPFS 为 7.39 个月(HR，0.34;95% CI，0.25-0.47;P<.0001)，而队列 B 为 5.82 个月(HR，0.49;95% CI，0.38-0.63;P<.0001)。接受奥拉帕尼治疗的患者的 ORR 也有所改善。队列 A 的 ORR 为 33.3%，队列 B 的 ORR 为 21.7%。

　　一旦试验数据成熟，队列 B (84.6%) 中接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗进展的患者被允许交叉使用奥拉帕尼。

　　研究人员表示，PROfound 试验显示出 rPFS、ORR 和良好 OS 趋势的改善，是第一个选择生物标志物以靶向 mCRPC 子集的 II 期研究。

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