低脂膳食可增强阿比特龙对前列腺癌的疗效

       根据一项随机对照试验的结果，用低脂肪膳食给予低剂量醋酸阿比特龙，与具有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性的标准治疗相比具有相当的活性。

       较低的剂量也降低了成本 – 估计每位患者可节省高达30万美元 – 并且可以预防消化问题。

       “患者得到了简化的时间表，对他的日常生活有了更多的控制，随时随地都可以选择饮食，并有机会与他的保险公司分享成本节约，” Russell Z. Szmulewitz医学博士，医学副教授芝加哥大学在一份新闻稿中说。“禁食时吃这种药是浪费。”

       转移性去势抵抗性前列腺癌的标准治疗是1000毫克口服醋酸阿比特龙(Zytiga，Janssen) – 四个250毫克药丸 – 每天一次，禁食5毫克泼尼松。

       之前的研究显示，1年内通过Medicare D部分提出的超过70,000项索赔涉及醋酸阿比特龙的处方，这表明该患者经常被用作一线药物。

       其他研究表明，与食物一起服用时，与禁食方法相比，醋酸阿比特龙的药物暴露增加。研究人员写道，药物标签还表明，如果服用低脂膳食，药物浓度会增加5-7倍。

       然而，Szmulewitz及其同事假设，较低剂量的醋酸阿比特龙联合小餐会产生与标准治疗相似的效果，并在降低成本的同时进一步提高患者的生活质量。

       “[目前]时间表不仅对患者不方便，而且在几个方面也是浪费，”Szmulewitz说。

       研究人员从美国和新加坡的六个临床地点随机分配了72名患有进行性疾病的患者，进行标准治疗(n = 36)或250 mg醋酸阿比特龙和低脂膳食(n = 36)。两只手臂每天还接受5毫克泼尼松。

       研究人员排除了先前接受醋酸阿比特龙，恩杂鲁胺(Xtandi; Astellas，Medivation)或其他有效靶向治疗的患者。

       标准剂量组的患者在任何食物摄入前至少8小时过夜禁食至少2小时后，在清晨接受1,000 mg醋酸阿比特龙。

       低剂量醋酸阿比特龙组患者同时接受治疗或在低脂早餐后20分钟内接受治疗。研究人员建议患者避免使用高脂肪食物，包括香肠和培根。

       血清PSA的变化作为主要终点。次要终点包括PFS，PSA减少至少50%，雄激素水平变化和药代动力学。

       最终分析包括每组接受治疗的34名患者。

       在12周时，低剂量组患者的PSA降低幅度高于标准剂量组(平均对数变化，-1.59对-1.19)，合并标准差为1.62。

       研究人员指出，两组之间差异的单侧90%置信区间上限为0.11(标准差，0.068)，符合预定的低剂量方案非劣效性标准。

       低剂量组PSA反应率为58%，标准治疗组为50%。PSA反应中两组之间差异的单侧90%置信下限为-7%，这表明低剂量方案最多比标准治疗差7%。

       双臂中位PFS为8.6个月。雄激素水平在两组中同样下降。

       虽然标准治疗组的乙酸阿比特龙浓度较高，但研究人员发现PSA或PFS没有显着差异，表明药物浓度和疗效之间没有明显的关联。

       来自低剂量组的更多患者出现3级或更高的不良事件(32.4%对17.6%); 然而，这种差异在统计学上并不显着。

       低剂量治疗的中位时间为16.5个月 – 平均每月10,000美元 – 将使每位患者的费用节省超过100,000美元。根据研究人员的研究，在转移性阉割敏感性前列腺癌患者中观察到中位PFS估计值为33至44个月，每位患者可节省超过30万美元。

       “尽管应该通过更大的临床终点试验进行验证，但考虑到药物经济学的影响，这些数据值得处方者，付款人和患者考虑，”Szmulewitz说。- 通过梅林达·史蒂文斯

 

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