依鲁替尼在老年 CLL 患者中的耐受性在 5 年随访中保持良好

　　根据 III 期研究结果，与苯丁酸氮芥相比，单药 BTK 抑制剂依鲁替尼 (Imbruvica) 在一线治疗可改善慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 老年患者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) RESONATE-2 试验。在 2019 年欧洲血液学协会大会上发表的长期研究结果表明，该药物在接受连续剂量治疗的患者中具有良好的耐受性。

　　开放标签、国际、随机 III 期研究招募了 269 名 65 岁或以上的 CLL 或小淋巴细胞白血病 (SLL) 患者，这些患者以前未经治疗且没有 17p 缺失。患者随机接受每日一次 420 mg 的连续口服依鲁替尼或苯丁酸氮芥(试验开始时的标准治疗)。主要终点包括 PFS、OS、总体反应率 (ORR) 和安全性。

　　依鲁替尼的 5 年 PFS 率为 70%，而化疗组为 12%。此外，在 60 个月的随访中，依鲁替尼的 OS 率为 83%，而 68%。此外，57% 的患者在苯丁酸氮芥进展后交叉接受依鲁替尼治疗。ORR 为 92%，包括完全缓解和部分缓解伴淋巴细胞增多的患者。

　　依鲁替尼组最常见的≥3 级不良事件 (AE) 是中性粒细胞减少症、肺炎、高血压、贫血、低钠血症、心房颤动和白内障。然而，在 5 年的随访分析中没有发现新的安全信号。≥ 3 级 AE 在治疗的第一年发生在 5% 的患者中，但在第 1-2 年下降到 2%，在第 2-3 年下降到 3%，在第 3-4 年下降到 1%，在第 4 年下降到 0%到 5。

　　治疗中断率随着时间的推移而降低，以及由于 AE 导致的剂量减少。在 5 年的随访中，58% 的患者仍在接受治疗。总体而言，29 名患者因 AE 停止治疗，8 名患者因疾病进展而停止治疗。

　　RESONATE-2 导致 FDA 于 2016 年 3 月批准依鲁替尼作为 CLL 患者的一线治疗药物。 此后，BTK 抑制剂已在 CLL 的多种情况下获得批准，包括与 obinutuzumab (Gazyva) 联合用于一线治疗CLL 或 SLL 患者。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多伊布替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08