III 期显示奥拉帕利对铂类敏感性 BRCA+ 复发性卵巢癌的益处

　　根据多中心、开放标签、III 期 SOLO3 试验的顶线结果，单药奥拉帕尼 (Lynparza) 的总体客观缓解率 (ORR) 为 72%，而对铂类敏感、复发、种系BRCA突变型卵巢癌，之前接受过至少 2 种化疗方案治疗。此外，在仅接受过 2 线化疗的患者中，奥拉帕尼的 ORR 为 85%，而化疗的 ORR 为 62%。

　　PARP 抑制剂奥拉帕尼于 2014 年 12 月获得加速批准，用于治疗已接受至少 3 次或更多先前化疗并携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者。这些在  ASCO 年会上公布的验证性数据支持在这种情况下完全批准奥拉帕尼。奥拉帕尼先前已被批准作为卵巢癌的一线维持治疗，而其他 2 种 PARP 抑制剂也在该领域获得批准。

　　“[PARP 抑制剂] 不是具有成本效益的疗法，但奥拉帕利的惊人优势在于它具有非常好的毒性特征、数据率，而且与其他 PARP 抑制剂相比，使用它的患者要多得多，”Richard T 说. 彭森，医学博士。“现在，之前对 34% 响应率的担忧是 85% 的响应率;我认为这种功效确实是一种伟大药物令人鼓舞的形象的一部分。”

　　研究人员招募了 266 名铂类敏感的复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌伴种系BRCA突变的患者，这些患者之前至少接受过 2 线铂类化疗。SOLO3 试验中的患者以 2:1 的比例随机接受奥拉帕尼或医生选择的单药非铂化疗。

　　总体而言，奥拉帕利组的中位无进展生存期 (PFS) 也有所改善，中位 PFS 分别为 13.4 个月和 9.2 个月(HR，0.62;95% CI，0.43-0.91;P= .013)。

　　总体而言，奥拉帕利组 50% 的患者至少发生 1 级≥3 级不良事件 (AE)，而化疗组为 24%。最常见的≥3 级 AE 包括贫血、中性粒细胞减少、疲劳/虚弱、血小板减少、恶心、呕吐和使用奥拉帕利的腹痛。

　　特别令人感兴趣的是，奥拉帕利组中有 4 名患者出现了骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓系白血病 (AML)，而化疗组中有 3 名患者。

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