在 mCRPC 中使用达洛鲁胺治疗可减轻症状负担

　　使用雄激素受体抑制剂达洛鲁胺(Nubeqa) 进行治疗后，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的局部泌尿和肠道症状减轻，并延迟了生活质量 (QOL) 的恶化3 期 ARAMIS 临床试验 (NCT02200614)。

　　在 ARAMIS 的初步分析中，达洛鲁胺显示出无转移生存 (MFS) 和总生存 (OS) 的改善。研究人员随后着手确定前列腺特异性抗原 (PSA) 反应与泌尿和肠道不良事件 (AE)、QOL 恶化和前列腺癌相关侵入性手术之间的关系。

　　纳入分析的患者以 2:1 的比例随机接受达洛鲁胺(n = 955) 或安慰剂 (n = 554) 和雄激素剥夺疗法 (ADT)。PSA 反应的影响取决于基线至第 16 周的下降。研究人员使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-PR25) 来测量 QOL 恶化的时间和癌症治疗的功能评估–前列腺，前列腺癌分量表 (FACT-P PCS) 用于测量肠道症状。此外，使用 Kaplan-Meier 估计量和分层 Cox 比例风险模型计算与基线下降的差异。

　　与安慰剂相比，达洛鲁胺的前列腺切除率分别为 25.0% 和 18.5%，放疗率分别为 24.2% 和 16.1%。与安慰剂组的 5.8% 相比，达洛鲁胺观察到的尿 AE 较少，为 5.4%。达洛鲁胺还减少了血尿、尿潴留和排尿困难的病例。就 PSA 反应以及它们如何影响尿潴留和排尿困难而言，如果患者的 PSA 反应 > 90%、50% 至 90% 和 < 50%，他们的表现会更好。

　　达洛鲁胺组与安慰剂组相比，QOL 恶化时间分别为 25.8 个月和 14.8 个月(HR，0.64;95% CI，0.54-0.76;P< .01)。达洛鲁胺组出现肠道症状的发生率为 18.4%，安慰剂组为 11.5%(HR，0.78;95% CI，0.66-0.92;P< .01)。最后，仅 4.7% 的达洛鲁胺组需要侵入性手术，而安慰剂组为 9.6%。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多达洛鲁胺详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08