晚期胆道癌患者在化疗中加入雷莫芦单抗或美瑞替尼后，无进展生存率保持不受影响

　　根据《柳叶刀》的新数据，靶向抑制剂 ramucirumab [Cyramza] 或美瑞替尼 (LY2801653) 一线顺铂-吉西他滨在局部晚期或转移性胆道癌患者中的作用仍在研究中。1

　　在一项随机、双盲、2 期研究中，研究人员观察了 309 名患者，这些患者被分配到 8 mg/kg 静脉注射雷莫芦单抗(n=106)、80 mg 口服美瑞替尼(n=102)或混合安慰剂(n= 101)，连同 25 mg/m2 的顺铂和 1000 mg/m2 的吉西他滨，在 21 天周期的第 1 天和第 8 天，最多 8 个周期。

　　在数据截止 10.9 个月时，接受雷莫芦单抗治疗的患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 6.5 个月(80% CI 5.7-7.1)，美瑞替尼组为 7 个月(80% CI，6.22-7.1)和 6.6 个月(80% CI, 5.6–6.8) 在混合安慰剂组中。比较 ramucirumab 组患者与安慰剂组患者时，风险比为 1.12(80% CI，0.90–1.4;P= .48)，而美瑞替尼组与安慰剂组的风险比为 0.92(80% CI，0.73 –1.15;P= .64)。据研究人员称，这些数据表明，每种抑制剂在患者组中的耐受性良好，但并没有改善他们的 PFS。

　　入选的患者具有经组织学或细胞学证实的、不可切除的、复发性或转移性胆道腺癌。他们未经治疗且年龄在 18 岁或以上，ECOG 体能状态为 0 或 1，预计预期寿命为 3 个月或更长。

　　胆道癌是一种罕见的侵袭性胃肠道恶性肿瘤，大约一半的患者在诊断为晚期疾病后存活不到 1 年。因此，研究人员希望这项 2 期研究的结果能让他们对患者进行更长时间的治疗，但结果表明，化疗和靶向治疗组合仍处于研究阶段。

　　然而，当查看来自两组的不良事件 [AE] 数据时，患者对这些治疗的耐受性良好。最常见的 3 级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症，ramucirumab 组有 51 名 (49%) 患者出现，而美瑞替尼组有 48 名 (47%) 患者，合并安慰剂组有 33 名患者。其次是血小板减少症，分别为 36 名 [35%] 患者、19 名患者和 17 名患者，以及贫血。

　　严重 AE 发生在雷莫芦单抗组 53 名 (51%) 患者、美瑞替尼组 56 名患者 (55%) 和合并安慰剂组 48 名 (48%) 患者中。ramucirumab 组 1 名心脏病发作患者和美瑞替尼组 2 名患者发生治疗相关死亡，其中 1 名患者死于肺栓塞，1 名死于败血症。

　　“这些靶向抑制剂的作用仍在研究中，强调需要进一步了解胆道恶性肿瘤和分子选择的贡献，”研究人员总结道。

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