使用恩杂鲁胺治疗激素敏感性前列腺癌患者的“改变实践”结果

　　根据国际随机 III 期 ENZAMET 研究的中期分析，将恩杂鲁胺添加到当前的护理标准中可能会显着提高转移性​​激素敏感性前列腺癌 (HSPC) 男性的总生存期 (OS)。 美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会于 5 月 31 日至 6 月 4 日在芝加哥举行。研究人员发现，接受这种非甾体类抗雄激素 (NSAA) 药物和标准治疗的转移性 HSPC 男性中有 80% 在 3 年后存活，而接受其他 NSAA 和标准治疗的男性中有 72% 存活。

　　这项由澳大利亚和新西兰泌尿生殖和前列腺 (ANZUP) 癌症试验组牵头的研究发现，与比卡鲁胺、尼鲁米特或氟他胺相比，恩杂鲁胺是一种更有效的雄激素受体抑制剂，但它可能导致不同的副作用效果。波士顿 Dana-Farber 癌症研究所兰克泌尿生殖系统肿瘤学中心的医学肿瘤学家、MBBS研究联合主席Christopher Sweeney说，恩杂鲁胺代表了一种新的治疗选择，适用于不能耐受化疗的男性。“这项研究很有力，将改变实践。最重要的带回家的信息是在睾酮抑制中添加恩杂鲁胺可提高高和低疾病患者的总体生存率，”斯威尼告诉癌症网络。

　　在试验结果同时发表在新英格兰医学杂志上，1,125 名转移性 HSPC 男性被随机分配接受注射睾酮抑制剂(戈舍瑞林、亮丙瑞林或地加瑞克)和 160 毫克每天服用恩杂鲁胺丸或三种标准 NSAA 中的一种(比卡鲁胺、尼鲁他胺或氟他胺)。这些男性在 2014 年 3 月至 2017 年 3 月期间接受治疗，中位随访时间为 34 个月。在该试验中，503 名男性接受了早期剂量的多西他赛，602 名未接受。总体而言，与接受另一种 NSAA 治疗的男性相比，接受恩杂鲁胺治疗的男性的死亡风险降低了 33%。

　　当研究人员通过影像扫描查看 596 名患病人数较多的男性的结果时，他们发现服用 enzalutamide 的人中有 71% 还活着，而服用另一种 NSAA 的人则为 64%。当他们通过影像扫描观察 529 名患有少量疾病的男性时，他们发现服用 enzalutamide 的人中有 90% 还活着，而服用另一种 NSAA 的人则为 82%。

　　在未接受多西他赛治疗的男性中，恩杂鲁胺对生存率的提高最为明显。在接受不含多西他赛的恩杂鲁胺治疗的患者中，83% 的患者存活，而服用另一种 NSAA 的患者为 70%。研究人员还发现，在首次分析数据时，64% 的男性仍在服用恩杂鲁胺，而在服用另一种 NSAA 的男性中，这一比例为 36%。

　　该试验试图了解的一个重要问题是恩杂鲁胺与多西他赛或与多西他赛联合的效果如何。研究人员发现，恩杂鲁胺和多西他赛都具有活性，是合理的替代品，但具有不同的副作用、成本、风险和益处。

　　总体而言，观察到已知与恩杂鲁胺相关的副作用，与接受其中一种标准 NSAA 的男性相比，报告的不良事件仅略有增加。服用恩杂鲁胺的男性中有 42% 报告了严重的不良事件，而服用其他 NSAA 之一的男性则为 34%。

　　研究人员现在计划将这些发现与类似试验的结果结合起来，以便他们拥有一个包含 10,000 多名男性的数据集。Sweeney 说，有了如此大的数据集，就可以在代理之间进行广泛的比较，并确定哪些可能最有利于特定男性群体。

　　纽约西奈山布拉瓦特尼克家族切尔西医疗中心的医学主任Bobby Liaw 博士说，这些研究结果具有临床相关性。他说，拥有更多的治疗选择可以让临床医生和他们的患者更灵活地调整治疗方案。“我们开始看到我们传统上用于转移性去势抵抗性前列腺癌领域的高活性治疗剂的骨干正在慢慢迁移到转移性激素敏感性前列腺癌环境中。在过去的 3 到 4 年中，多西他赛和阿比特龙已经被用于转移性 HSPC，今年我们将发布所有这些新的令人兴奋的数据报告，用于阿帕鲁胺(TITAN)和恩杂鲁胺(ARCHES、ENZAMET)，每一个都证明了自己转移性 HSPC 的活性和临床益处，”他告诉癌症网络。

　　Liaw 还指出，有些男性可能不是化疗或需要类固醇(如阿比特龙)治疗的最佳人选，因此添加恩杂鲁胺和阿帕鲁胺当然是受欢迎的。“但我们仍然需要非常注意与这些药物相关的潜在副作用、风险和成本，”他说。

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