吉非替尼在肺癌中的作用

　　多项 II 期和 III 期试验评估了吉非替尼作为单药治疗晚期 NSCLC 患者的临床疗效，以及单药治疗和联合化疗治疗初治患者的临床疗效。一项在大量预处理的晚期 NSCLC 患者中进行的 III 期试验 (ISEL) 表明，与安慰剂相比，吉非替尼的生存率有所提高;然而，这种差异在总体人群中没有统计学意义。一项针对预处理患者的大型 III 期试验 (INTEREST) 证明，与多西他赛相比，吉非替尼在总体生存率以及生活质量和耐受性方面的改善方面具有非劣效性。在亚洲未接受过化疗、从不吸烟或以前吸烟的腺癌患者的大型 III 期试验 (IPASS) 中，吉非替尼在延长无进展生存期方面比卡铂 - 紫杉醇更有效，尤其是在患有腺癌的患者中EGFR基因突变。吉非替尼是一种普遍耐受性良好的治疗方法，皮疹和腹泻是最常见的治疗不良事件。因此，吉非替尼有望对晚期 NSCLC 患者的管理产生重大影响，尤其是EGFR突变患者。

　　由于易瑞沙/吉非替尼在晚期预处理的 NSCLC 患者中的疗效和轻微的毒性特征，吉非替尼也被认为是维持治疗。两项试验在化疗 (WJTOG0203) 和放化疗 (SWOG S0023) 后未选择的患者中测试了易瑞沙/吉非替尼。

　　在西日本胸科肿瘤组试验 0203 试验中，604 名患者被随机分配接受最多 6 个周期的铂类双药化疗或 3 个周期的相同双药化疗，然后接受吉非替尼作为维持治疗直至疾病进展。该试验未能达到改善 OS 的主要终点，因为两组之间没有统计学差异(HR，0.86，95% CI，0.72–1.03，P= 0.11)。PFS 有小幅但显着的改善(吉非替尼组和化疗组分别为 4.6 个月和 4.3 个月(HR，0.68，95% CI，0.57–0.80，P< 0.001)。在子集分析中，OS 有小的显着差异在腺癌组中发现(HR, 0.79, 95% CI, 0.65–0.98,P= 0.03)。这些结果的解释可能与没有任何生物学或临床患者选择有关。预计EGFR突变患者的疗效会更好;尽管如此，尚不确定在化疗后立即或在疾病进展时给予吉非替尼是否有任何益处。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！

了解更多吉非替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing01