长期使用尼达尼布会有效果吗？

　　尼达尼布(nintedanib)持续时间超过52周的对照对照数据来自TOMORROW试验[9]的延长。在完成52周疗程(期1)后，患者可在进一步的盲期(期2)继续接受尼达尼布治疗。在期1接受150 mg每日2次治疗的患者继续接受相同的治疗方案，而安慰剂组的患者转而接受50mg 尼达尼布每日一次的治疗(对照组:安慰剂/nintedanib 50mg /每日一次)。nintedanib减缓IPF进展的作用持续到第76周。

　　关于尼达尼布(nintedanib)长期疗效的描述性数据来自inpulis - on，这是一项正在进行的开放标签延长试验，在该试验中，完成INPULSIS试验的患者可以继续使用nintedanib治疗。共有734名患者完成INPULSIS试验的807名患者中，91%接受了inpulis - on治疗(430名患者继续服用nintedanib, 304名患者开始服用nintedanib。2016年10月的一项数据快照中期分析表明，尼达尼布(nintedanib)在减缓呼吸功能下降方面的疗效持续到后144周。

　　从基线到第144周，测量了患者FVC的绝对下降。inpulis - on中开始接受尼达尼布治疗的患者平均总暴露时间为28.8个月。在144周期间，这些患者的调整年FVC下降率与INPULSIS试验中接受nintedanib的患者的下降率相似(inpulis - on, 0-144周，继续服用和开始服用nintedanib的患者分别为- 142.6和- 112.4 mL/年;和INPULSIS, nintedanib组和安慰剂组分别为- 113.6 mL/年和- 223.5 mL/年)。INPULSIS和inpulis - on两组接受尼达尼布治疗的患者平均总暴露时间为40.7个月，最大暴露时间为63.1个月。总之，这些结果表明，尼达尼布(nintedanib)可以有效地减少FVC的下降至少3年。

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