事后分析显示一线纳武单抗加卡博替尼的不良事件是可控的

　　当在晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的一线设置中比较纳武单抗 (Opdivo) 加卡博替尼 (Cometriq) 与舒尼替尼 (Sutent) 时，联合治疗的安全性是可控的，并且大多数 3 级或更多不良反应根据在 2021 年国际肾癌研讨会 (IKCS) 上发表的研究，事件 (AE) 得到解决并获得更强的疗效结果。1

　　在 3 期开放标签 CheckMate 9ER (NCT03141177) 试验的事后探索性分析中，651 名晚期 RCC 患者随机接受纳武单抗加卡博替尼联合治疗或舒尼替尼单药治疗，研究人员发现联合治疗组中有 310 名患者患有与单药治疗组的 298 名患者相比，任何级别的治疗相关 AE。

　　此外，与舒尼替尼组中的 199 名患者相比，联合组中有 199 名患者出现了 3 级或更高级别的 AE，但组合组中没有患者出现 5 级治疗相关 AE。然而，由于小肠穿孔，联合组中有 1 例致命的 4 级治疗相关 AE，而使用舒尼替尼的患者因 5 级呼吸窘迫和 4 级肺炎而发生 2 例致命的治疗相关 AE。

　　为了管理这些 AE，研究人员使用了剂量延迟和减少治疗以及皮质类固醇的使用，并且大多数患者在双臂中至少有 1 次剂量延迟或减少继续治疗。与两组相比，联合组的患者与舒尼替尼组的患者相比，减少或延迟剂量的时间更长。

　　总体而言，接受纳武单抗和卡博替尼联合治疗的患者在延迟前的中位时间为 4.1 周，在首次减量前的时间为 4.9 周。相比之下，舒尼替尼组的患者首次给药延迟的中位时间为 1.1 周，首次减少剂量的中位时间为 4 周。从整体数据来看，联合用药患者延迟或减少剂量的中位时间为 3.6 周，而单药治疗患者为 1.7 周。

　　“在 ≥ 3 级治疗相关 AE 的患者中，剂量减少和剂量延迟的频率在治疗组之间基本平衡，并且几乎所有至少有 1 个剂量延迟或减少的患者都能够随后在两个治疗组中继续治疗，”研究人员写道。

　　具有 3 级或更高级别治疗相关 AE 的联合治疗组中 26% 的患者每天接受约 40 毫克或更多的皮质类固醇。10% 的患者连续接受皮质类固醇治疗至少 2 周，4.5% 的患者接受皮质类固醇治疗至少 30 天。

　　该分析没有寻找两种治疗人群之间 AE 发作与其消退之间差异的显着性。在纳武单抗和卡博替尼组中，发生 AE 的最短中位时间是 2.3 周时中性粒细胞计数减少，中位缓解时间为 6.1 周，而腹泻患者的最短缓解时间为 3 周。在单一疗法组中，这些结果相似。

　　对于具有 3 级或更多治疗相关 AE 的患者，他们对治疗的反应时间也更短，联合组的总反应率 (ORR) 为 55.3%，而舒尼替尼组为 31.5%。联合治疗组的中位反应时间为 2.8 个月，而单药治疗组为 4.3 个月。

　　研究人员总结道：“本事后分析报告的数据有助于更好地及时检测和主动管理晚期 RCC 患者中一线纳武单抗加卡博替尼与舒尼替尼可能发生的 AE。”

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