拉帕替尼治疗乳腺癌的优越性
在对拉帕替尼组进行早期终止中期分析后,研究终止了晚期乳腺癌试验。这一分析由预先指定的事件触发,在注册开始2年后才开始。拉帕替尼联合卡培他滨组的进展中时间8.4个月,而卡培他滨单药组的进展中时间4.4个月(危险率0.49;P<.001)。
但编辑也指出,两个群体的生存率并无差别。综合治疗组36例死亡,35例单用药物治疗(0.92;P=0.72)。
肿瘤缓解率(22%vs14%;P=.09)与中枢神经系统转移的病例数相比,联合治疗组更多,但无统计学意义(4vs10;P=.10)。
评论指出,拉帕替尼也表现出HER2阳性,对曲妥珠单抗有困难,中枢神经系统转移的乳腺癌患者只有一种反应,“这个发现很重要,因为HER2阳性的肿瘤常常扩散到中枢神经系统。曲妥珠单抗和大多数化疗药都不能治疗肿瘤。
两组不良反应相似,但腹泻、皮疹和消化不良(联合治疗组较常见)。不到15%的两组病人因不良反应而停药。
心功能不全是曲妥珠单抗的主要毒副作用,两组均为低毒。但研究人员指出,由于他们选择了其他的治疗方法,包括蒽环类、紫杉类药物,以及曲妥珠单抗治疗后心功能正常的女性,这对他们是有偏见的。此外,由于观测时间有限,后期事件的发生也不能排除。
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