Enhertu药成为治疗晚期胃癌的一匹黑马

　　胃癌是世界之上第三大癌症相关死亡原因。转移性胃癌患者的5年生存率只有5%。目前，可用的治疗方案非常有限。约15的胃癌患者HER2阳性。因此，在DESTINE-gastric01的临床研究之中，我们评估了ds-8201对HER2阳性的晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的疗效。

　　共有187例HER2阳性的胃或胃食管交界处腺癌患者接受了至少两种治疗。所有患者随机分为ds-8201(125例)或化疗(62例)，其中日本患者79.7%，韩国患者20.3%。结果：ds-8201组客观有效率(ORR)：51.3%(61119)，其中完全缓解(CR)11例，部分缓解(PR)50例，化疗方案组仅14.3%(856);疾病控制率(DCR)分别为85.7%和62.5%(P=0.0005);疾病控制率(DCR)：85.7%和62.5%(P=0.0005);之中位缓解期(DOR)：分别为11.3个月和3.9个月。总生存率之中位数(OS)：分别为12.5个月和8.4个月。中位无进展生存期(PFS)：分别为5.6个月和3.5个月。HER2进展期胃癌或胃食管交界处癌患者，ds-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期比常规化疗延长，与化疗方案相比，死亡风险降低41%(HR=0.59)。

　　鉴于此，美国食品和药物管理局授予了enhertu突破性治疗认证，用于治疗HER2阳性的不可切除或转移性胃癌患者，并授予了治疗包括胃食管交界处癌在内的胃癌患者的孤儿药资格。