纳武利尤单抗和伊匹单抗用于非小细胞肺癌
纳武利尤单抗+伊匹单抗”用于肿瘤表达PD-L1≥1%且无EGFR或ALK基因组变异的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗
该试验表明,在肿瘤PD-L1表达≥1%的患者中,与对照组(接受含铂两药化疗)患者相比,试验组(接受“纳武利尤单抗+伊匹单抗”治疗)患者的总生存期(OS)在统计学上有显著改善。试验组的中位OS为17.1个月(95% CI: 15,20.1),对照组的中位OS为14.9个月(95% CI: 12.7,16.7),HR为0.79(95% CI: 0.67,0.94; p=0.0066),试验组的中位无进展生存期(PFS,由BICR进行评估)为5.1个月(95% CI: 4.1,6.3),对照组的中位PFS为5.6个月(95% CI: 4.6,5.8),HR为0.82(95% CI: 0.69,0.97)。试验组和对照组确定的总体反应率(ORR,由BICR进行评估)分别为36%(95% CI: 31,41)和30%(95% CI: 26,35)。试验组的中位反应持续时间为23.2个月,对照组的中位反应持续时间为为6.2个月。
在CHECKMATE-227试验中,接受“纳武利尤单抗+伊匹单抗”治疗的患者中,最常见的不良反应(在≥20%的患者中出现)是疲劳、皮疹、食欲不振、肌肉骨骼疼痛、腹泻/结肠炎、呼吸困难、咳嗽、瘙痒、恶心和肝炎。
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