孟加拉版布加替尼怎么样？

　　对肺癌ALK基因突变的患者来说，布加替尼(布吉他滨)已不再是一个陌生的概念，ALK基因突变在非小细胞肺腺癌患者中约占5%-8%，而ALK突变的一线靶向药物是赛可瑞(克唑替尼)，克唑替尼抗药性需采用二代抑制剂控制，常见靶向药物有阿来替尼、色瑞替尼、布格替尼(布吉他滨)等。而最近的临床试验表明，布加替尼可能是治疗晚期ALK突变阳性NSCLC的一线治疗药物。

　　孟加拉版布加替尼不仅副作用小且疗效好，还具有价格低廉的优势，布加替尼能治疗ALK阳性转移性NSCLC，而且治疗效果也较好。对于该病的临床治疗通常是一线治疗首先使用克唑替尼，等待病人产生耐药性后再使用布加替尼继续治疗。

　　该药物是由日本武田制药公司研制而成，是一种口服小分子靶向抑制剂，目前尚未在国内上市，但孟加拉的仿制版布加替尼已在孟加拉上市，而布加替尼是布加替尼的首个仿制厂家，由于没有专利限制，该药物的价格相对较低，这也给国内患者带来了新的希望，这也是肺癌靶向治疗史上新的里程碑。

　　布加替尼能同时抑制EGFR和ALK两个靶点，不仅对EGFRT790M突变有效，而且对C797S、del19均有效，而T790M突变肺癌患者在服用奥希替尼后很可能发生C797S突变，从而克服奥希替尼耐药后的突变，或者成为继奥希替尼之后的第四代EGFR抑制剂。

　　NSCLC中60%的患者是EGFR突变，在EGFR常见的突变中通常使用一代靶向药物易瑞沙吉非替尼，但在大约一年的时间里，大多数情况下会产生耐药，如果T790M突变需要使用三代抑制剂奥希替尼，不可避免的奥希替尼也会产生耐药。由于布加替尼能够抑制奥希替尼的耐药性突变，在此之前没有发现任何药物可以抑制奥希替尼的耐药性，因此布加替尼的上市无疑是EGFR治疗方案的一个重大突破。而且布加替尼的副作用不大，试验中患者每天一次服用180mg布加替尼，其耐受性较好。

　　碧康制药是由欧洲财团投资成立的，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并在孟加拉两个主要股票交易所主板上市的大型制药公司，其产品符合欧洲和美国药典标准。与其他来源不明的所谓同一种仿制药相比，尽管其主要成分含量接近碧康产品，但由于没有严格规范的GMP标准，且政府监管力度不够，导致其产品的溶出度和生物利用率与碧康产品有很大的差别，从而影响到药物的吸收率。