zilurgisertib(Atebrioz)药品资料要点
摘要
Atebrioz为含zilurgisertib的口服ALK2抑制剂,以富马酸盐形式配制。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国:2026年FDA批准;DailyMed列明NDA221198。仅述美国资料,不推断中国批准。
药品身份
Atebrioz为含zilurgisertib的口服ALK2抑制剂,以富马酸盐形式配制。
适用范围
用于12岁及以上进行性骨化性纤维发育不良患者,减少新生异位骨化总体积;不可外推至其他骨化疾病或更小年龄儿童。
给药与用药注意
经口给药,可按标签整片或碾碎后配制;不在此列出个体治疗剂量。
重要风险与警示
妊娠禁用,治疗前须核查妊娠并落实避孕。应核对CYP3A相互作用,避免葡萄柚及柚类相关饮品。可见头痛、关节痛和恶心等反应。
官方参考资料
1. DailyMed/Mirum|ATEBRIOZ美国处方标签
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f542e4b0-072a-42c6-80c9-5977054971e0
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